THIOPENTAL SODIC PANPHARMA 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

THIOPENTALUM

Disponibil de la:

PANPHARMA - FRANTA

Codul ATC:

N01AF03

INN (nume internaţional):

THIOPENTALUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

PANPHARMA - FRANTA

Grupul Terapeutică:

ANESTEZICE GENERALE BARBITURICE

Rezumat produs:

15004/2023/04 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 20 ml, cu pulb. pt. sol. inj.; 15004/2023/03 Cutie cu 25 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 20 ml, cu pulb. pt. sol. inj.; 15004/2023/02 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 20 ml, cu pulb. pt. sol. inj.; 15004/2023/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 20 ml, cu pulb. pt. sol. inj.; 10641/2018/04 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 20 ml, cu pulb. pt. sol. inj.; 10641/2018/03 Cutie cu 25 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 20 ml, cu pulb. pt. sol. inj.; 10641/2018/02 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 20 ml, cu pulb. pt. sol. inj.; 10641/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 20 ml, cu pulb. pt. sol. inj.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10641/2018/01-02-03-04
_ _
_ Anexa 1 _ NR. 10642/2018/01-02-03-04_ _
_ _
_ _
_ _ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
THIOPENTAL SODIC PANPHARMA 500 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
THIOPENTAL SODIC PANPHARMA 1 G PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
TIOPENTAL DE SODIU ȘI CARBONAT DE SODIU
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI
SE ADMINISTRA ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Thiopental Panpharma și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Thiopental
Panpharma
3.
Cum se administrează Thiopental Panpharma
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Thiopental Panpharma
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE THIOPENTAL PANPHARMA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Thiopental Panpharma este un medicament care se utilizează ca
anestezic, făcând parte din grupa
barbituricelor.
Thiopental Panpharma se utilizează:
-
pentru anestezia fără intubare pe durate scurte (anestezie de
scurtă durată în timpul procedurilor
chirurgicale care nu necesită nicio pregătire pentru respirația
artificială),
-
pentru inducerea anesteziei generale cu sau fără intubare (inducerea
anesteziei de lungă durată
pentru procedurile chirurgicale cu sau fără pregătire pentru
respirația artificială).
_Notă:_
La fel ca în cazul tuturor barbituricelor, este necesară
administrarea unui agent analgezic la
efectuarea anesteziei cu Thiopental Panpharma.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE THIOPENTAL
PANP

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10641/2018/01-02-03-04
_ _
_ Anexa 2 _ NR._ _10642/2018/01-02-03-04
_ _
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Thiopental sodic Panpharma 500 mg pulbere pentru soluție injectabilă
Thiopental sodic Panpharma 1 g pulbere pentru soluție injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 flacon conține tiopental de sodiu 500 mg și carbonat de sodiu
(echivalent cu tiopental de sodiu
470 mg).
1 flacon conține tiopental de sodiu 1000
_ _
mg și carbonat de sodiu (echivalent cu tiopental de sodiu
940 mg).
Excipient cu efect cunoscut:
Thiopental sodic Panpharma 500 mg pulbere pentru soluție injectabilă
conține 53 mg sodiu (de
exemplu, sodiu 2,30 mmol per flacon).
Thiopental sodic Panpharma 1 g pulbere pentru soluție injectabilă
conține 106 mg sodiu (de exemplu,
sodiu 4,61 mmol per flacon).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere de culoare alb-gălbuie pentru soluție injectabilă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Thiopental Panpharma este utilizat:
-
Pentru anestezia fără intubare pe durate scurte (anestezie de
scurtă durată pentru procedurile
chirurgicale care nu necesită nicio pregătire pentru respirația
artificială),
-
Pentru inducerea anesteziei generale cu sau fără intubare (inducerea
anesteziei de lungă durată
pentru procedurile chirurgicale cu sau fără pregătire pentru
respirația artificială).
Notă: La fel ca în cazul tuturor barbituricelor, este necesară
administrarea unui agent analgezic la
efectuarea anesteziei cu Thiopental Panpharma.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Thiopental Panpharma trebuie administrat numai atunci când sunt la
îndemână personalul calificat și
echipamentul special necesar pentru resuscitare și intubarea
endotraheală în vederea tratării urgențelor
medicale, precum insuficiența respiratorie și stopul respirator.
Doze
Doza depinde de sensibilitatea specific