THELIN TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
13-05-2010
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
SITAXSENTAN SODIUM
Disponibil de la:
PFIZER CANADA ULC
Codul ATC:
C02KX03
INN (nume internaţional):
SITAXENTAN
Dozare:
100MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
SITAXSENTAN SODIUM 100MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
28
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
MISCELLANEOUS VASODILATATING AGENTS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0152215001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED POST MARKET
Data de autorizare:
2011-04-30
Caracteristicilor produsului
_ _
_ _
_PR_
_THELIN_
_® _
_(sitaxsentan sodium tablets) Product Monograph _
_Page 1 of 28_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
THELIN
®
(sitaxsentan sodium tablets)
100 mg
Endothelin receptor antagonist
® Registered trademark of Encysive Pharmaceuticals Inc.
Pfizer Canada Inc.
17 300 Trans-Canada Highway
Kirkland, Quebec H9J 2M5
Date of preparation:
April 26, 2010
Submission Control Number: 134705
_ _
_ _
_PR_
_THELIN_
_® _
_(sitaxsentan sodium tablets) Product Monograph _
_Page 2 of 28_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION................................................... 3
SUMMARY OF PRODUCT INFORMATION
............................................................. 3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE.........................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..............................................................................................
3
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.........................................................................
13
OVERDOSAGE:
..........................................................................................................
14
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................... 15
STORAGE AND
STABILITY.....................................................................................
16
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................ 16
PART II: SCIENTIFIC
INFORMATION........................................................................
18
PHARMACEUTICAL
INFORMATION.....................................................................
18
CLINICAL
TRIALS.....................................................................................................
19
DETAILED
PHARMACOLOGY................................................................................
21
TOXICOLOGY
............................................................................................................
24
REFERENCES
.................................................................
Citiți documentul complet
