THELIN TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
13-05-2010
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
SITAXSENTAN SODIUM
थमां उपलब्ध:
PFIZER CANADA ULC
ए.टी.सी कोड:
C02KX03
INN (इंटरनेशनल नाम):
SITAXENTAN
डोज़:
100MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
SITAXSENTAN SODIUM 100MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
28
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISCELLANEOUS VASODILATATING AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0152215001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2011-04-30
उत्पाद विशेषताएं
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_PR_
_THELIN_
_® _
_(sitaxsentan sodium tablets) Product Monograph _
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
THELIN
®
(sitaxsentan sodium tablets)
100 mg
Endothelin receptor antagonist
® Registered trademark of Encysive Pharmaceuticals Inc.
Pfizer Canada Inc.
17 300 Trans-Canada Highway
Kirkland, Quebec H9J 2M5
Date of preparation:
April 26, 2010
Submission Control Number: 134705
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_THELIN_
_® _
_(sitaxsentan sodium tablets) Product Monograph _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION................................................... 3
SUMMARY OF PRODUCT INFORMATION
............................................................. 3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE.........................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..............................................................................................
3
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.........................................................................
13
OVERDOSAGE:
..........................................................................................................
14
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................... 15
STORAGE AND
STABILITY.....................................................................................
16
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................ 16
PART II: SCIENTIFIC
INFORMATION........................................................................
18
PHARMACEUTICAL
INFORMATION.....................................................................
18
CLINICAL
TRIALS.....................................................................................................
19
DETAILED
PHARMACOLOGY................................................................................
21
TOXICOLOGY
............................................................................................................
24
REFERENCES
.................................................................
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