TEVA-SERTRALINE Capsule

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline)

Disponibil de la:

TEVA CANADA LIMITED

Codul ATC:

N06AB06

INN (nume internaţional):

SERTRALINE

Dozare:

50MG

Forma farmaceutică:

Capsule

Compoziție:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline) 50MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123417001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2010-11-04

Caracteristicilor produsului

Teva-Sertraline (chlorhydrate de sertraline)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
Pr
TEVA-SERTRALINE
Capsules de chlorhydrate de sertraline
Capsules, 25 mg, 50 mg et 100 mg de sertraline (sous forme de
chlorhydrate de sertraline),
destinées à la voie orale
Antidépresseur / Antipanique / Antiobsessionnel
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 276983
Date d’autorisation initiale :
Le 12 novembre 2010
Date de révision :
Le 18 octobre 2023
VV-05090802 v1.0
Teva-Sertraline (chlorhydrate de sertraline)
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
06/2023
7.1.1 Grossesse
06/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
.................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
5
2.
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
........................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
.............