TEVA-SERTRALINE Capsule

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline)

Tilgængelig fra:

TEVA CANADA LIMITED

ATC-kode:

N06AB06

INN (International Name):

SERTRALINE

Dosering:

50MG

Lægemiddelform:

Capsule

Sammensætning:

Sertraline (Chlorhydrate de sertraline) 50MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

100

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123417001; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2010-11-04

Produktets egenskaber

Teva-Sertraline (chlorhydrate de sertraline)
_Page 1 de 72 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
Pr
TEVA-SERTRALINE
Capsules de chlorhydrate de sertraline
Capsules, 25 mg, 50 mg et 100 mg de sertraline (sous forme de
chlorhydrate de sertraline),
destinées à la voie orale
Antidépresseur / Antipanique / Antiobsessionnel
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 276983
Date d’autorisation initiale :
Le 12 novembre 2010
Date de révision :
Le 18 octobre 2023
VV-05090802 v1.0
Teva-Sertraline (chlorhydrate de sertraline)
_Page 2 de 72 _
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
06/2023
7.1.1 Grossesse
06/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
.................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
5
2.
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
........................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
.............