TEVA-MYCOPHENOLATE Capsule

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Mofétilmycophénolate

Disponibil de la:

TEVA CANADA LIMITED

Codul ATC:

L04AA06

INN (nume internaţional):

MYCOPHENOLIC ACID

Dozare:

250MG

Forma farmaceutică:

Capsule

Compoziție:

Mofétilmycophénolate 250MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128158001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2017-08-08

Caracteristicilor produsului

TEVA-MYCOPHENOLATE
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-MYCOPHENOLATE
(Mofétilmycophénolate)
Capsules et comprimés
Capsules de 250 mg, voie orale
Comprimés pelliculés de 500 mg, voie orale
Norme Teva
Agent immunosuppresseur
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 261840
Date d’autorisation initiale :
Le 30 novembre 2011
Date de révision :
Le 5 juillet 2022
TEVA-MYCOPHENOLATE
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire
06-2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
..................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants (2-18 ans)
.........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et ajustement posologique
.....