TEVA-MYCOPHENOLATE Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Mofétilmycophénolate

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

L04AA06

DCI (Dénomination commune internationale):

MYCOPHENOLIC ACID

Dosage:

250MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Mofétilmycophénolate 250MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128158001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2017-08-08

Résumé des caractéristiques du produit

TEVA-MYCOPHENOLATE
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
TEVA-MYCOPHENOLATE
(Mofétilmycophénolate)
Capsules et comprimés
Capsules de 250 mg, voie orale
Comprimés pelliculés de 500 mg, voie orale
Norme Teva
Agent immunosuppresseur
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 261840
Date d’autorisation initiale :
Le 30 novembre 2011
Date de révision :
Le 5 juillet 2022
TEVA-MYCOPHENOLATE
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système immunitaire
06-2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
..................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants (2-18 ans)
.........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et ajustement posologique
.....