TEVA-MOXIFLOXACIN TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
02-12-2020
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
MOXIFLOXACIN (MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
Disponibil de la:
TEVA CANADA LIMITED
Codul ATC:
J01MA14
INN (nume internaţional):
MOXIFLOXACIN
Dozare:
400MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
MOXIFLOXACIN (MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE) 400MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
30/100
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
QUINOLONES
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0142242001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2015-11-04
Caracteristicilor produsului
1
PRODUCT MONOGRAPH
PR
TEVA-MOXIFLOXACIN
Moxifloxacin tablets
400 mg moxifloxacin (as moxifloxacin hydrochloride)
Antibacterial Agent
Teva Canada Limited
Date of Revision:
30 Novopharm Court
Dec 02, 2020
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Submission Control No: 241009
2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
14
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
18
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
20
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
22
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 23
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
29
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 29
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
31
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
31
CLINICAL TRIALS
.................................................................................................................
32
DETAILED PHA
Citiți documentul complet
