TEVA-MOXIFLOXACIN TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
02-12-2020
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सक्रिय संघटक:
MOXIFLOXACIN (MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE)
थमां उपलब्ध:
TEVA CANADA LIMITED
ए.टी.सी कोड:
J01MA14
INN (इंटरनेशनल नाम):
MOXIFLOXACIN
डोज़:
400MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
MOXIFLOXACIN (MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE) 400MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30/100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
QUINOLONES
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0142242001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2015-11-04
उत्पाद विशेषताएं
1
PRODUCT MONOGRAPH
PR
TEVA-MOXIFLOXACIN
Moxifloxacin tablets
400 mg moxifloxacin (as moxifloxacin hydrochloride)
Antibacterial Agent
Teva Canada Limited
Date of Revision:
30 Novopharm Court
Dec 02, 2020
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Submission Control No: 241009
2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
14
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
18
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
20
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
22
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 23
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
29
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 29
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
31
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................................
31
CLINICAL TRIALS
.................................................................................................................
32
DETAILED PHA
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