TEVA-BUDESONIDE Suspension

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Budésonide

Disponibil de la:

TEVA CANADA LIMITED

Codul ATC:

R03BA02

INN (nume internaţional):

BUDESONIDE

Dozare:

0.5MG

Forma farmaceutică:

Suspension

Compoziție:

Budésonide 0.5MG

Calea de administrare:

Inhalation

Unități în pachet:

20X2ML

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ADRENALS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116807011; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2017-07-06

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-BUDESONIDE
(budésonide en suspension pour inhalation)
0,125 mg/mL, 0,25 mg/mL et 0,5 mg/mL
Norme Teva
Glucocorticostéroïde pour le traitement de l’asthme bronchique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 265376
Date de révision :
Le 13 février 2023
_ _
_Monographie de Teva-Budesonide _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
3
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
8
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................................
9
SURDOSAGE...........................................................................................................................
11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 12
CONSERVATION ET STABILITÉ
........................................................................................
12
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...............
12
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 14
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
14
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................................