Tetralysal 300 mg harde caps.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Lymecycline 300 mg - Eq. Tetracycline

Disponibil de la:

Galderma Benelux B.V.

Codul ATC:

J01AA04

INN (nume internaţional):

Lymecycline

Dozare:

300 mg

Forma farmaceutică:

Capsule, hard

Compoziție:

Lymecycline

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Lymecycline

Rezumat produs:

CTI-code: 016037-01 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 016037-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03499320008938 - CNK-code: 1233493 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 016037-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03499320008921 - CNK-code: 1668052 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

1970-05-01

Prospect

Bijsluiter
072021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TETRALYSAL 300 MG, CAPSULES, HARD
Lymecycline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tetralysal en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TETRALYSAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Tetralysal is een antibioticum (geneesmiddel dat bacteriën doodt)
voor oraal gebruik. Lymecycline
behoort tot de familie der tetracyclines.
Tetralysal wordt gebruikt bij ernstige vormen van acne vulgaris
(puistjes) en rosacea (een
huidaandoening). Tetralysal wordt ook gebruikt bij infecties
(besmettingen) veroorzaakt door
organismen (levende wezens) die gevoelig zijn voor tetracyclines,
zoals infecties van de
ademhalingswegen, infecties van de urinewegen en het
voortplantingsstelsel, infecties van de
galwegen, infecties van de ogen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor lymecycline of voor één van de andere stoffen
in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6;
-
Bij gekende overgevoeligheid voor tetracyclines;
-
Bij ernstige stoornissen van de werking van de nier of de lever;
-
Bij kinderen jonger dan 8 jaar omwille van het risico op perma

Caracteristicilor produsului

Samenvatting van de Productkenmerken
072021
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TETRALYSAL 300 mg capsules hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 capsule bevat lymecycline (aeq. Tetracycline 300 mg).
Voor
de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Geelrode capsules, hard.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Tetralysal is aangewezen bij de behandeling van infecties, veroorzaakt
door tetracycline-
gevoelige micro-organismen (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Tetralysal is aangewezen bij de behandeling van ernstige vormen van
acne vulgaris en
rosacea.
Tetralysal is ook aangewezen voor andere indicaties:
-
Infecties van de ademhalingswegen en NKO: acute bronchitis en acute
opstoten van
chronische bronchitis; bepaalde vormen van longontsteking zoals:
interstitiële
pneumonie, veroorzaakt door Chlamydia spp, Mycoplasma spp; otitis
media, sinusitis.
-
Infecties van het urogenitaal stelsel: voornamelijk seksueel
overdraagbare aandoeningen
veroorzaakt door Mycoplasma spp (zie rubriek 4.4) of Chlamydia spp,
gepaard gaand
met urethritis en eventuele complicaties zoals epididymitis,
cervicitis, salpingitis,
ontsteking in het bekken, lymphogranuloma venereum.
-
Syfilis (enkel in geval van IgE-gemedieerde overgevoeligheid voor
penicilline).
-
Galweginfecties.
-
Oftalmologie: Chlamydia conjunctivitis, trachoma en andere door
tetracycline-gevoelige
bacteriën veroorzaakte infecties.
-
Zeldzame aandoeningen:
brucellose, ornithosis, borreliose, bartonellose, listeriose,
rickettsiose,
actinomycose,
leptospirose,
melioidosis
en
tularemie
(Pasteurella
tularensis).
De officiële richtlijnen over het correct gebruik van antimicrobiële
middelen moeten in
overweging genomen worden.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1
Samenvatting van de Productkenmerken
072021
_Volwassenen_
De aanbevolen dosering voor acne is 300 mg/dag. De gebruikelijke
behandelingsduur
bedraagt 12 weken. De dosis mag verlaagd worden tot 1 capsule van 300
mg om de andere