Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Lymecycline 300 mg - Eq. Tetracycline
Galderma Benelux B.V.
J01AA04
Lymecycline
300 mg
Capsule, hard
Lymecycline
Oraal gebruik
Lymecycline
CTI-code: 016037-01 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 016037-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03499320008938 - CNK-code: 1233493 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 016037-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03499320008921 - CNK-code: 1668052 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1970-05-01
Bijsluiter 072021 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TETRALYSAL 300 MG, CAPSULES, HARD Lymecycline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tetralysal en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TETRALYSAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Tetralysal is een antibioticum (geneesmiddel dat bacteriën doodt) voor oraal gebruik. Lymecycline behoort tot de familie der tetracyclines. Tetralysal wordt gebruikt bij ernstige vormen van acne vulgaris (puistjes) en rosacea (een huidaandoening). Tetralysal wordt ook gebruikt bij infecties (besmettingen) veroorzaakt door organismen (levende wezens) die gevoelig zijn voor tetracyclines, zoals infecties van de ademhalingswegen, infecties van de urinewegen en het voortplantingsstelsel, infecties van de galwegen, infecties van de ogen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor lymecycline of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6; - Bij gekende overgevoeligheid voor tetracyclines; - Bij ernstige stoornissen van de werking van de nier of de lever; - Bij kinderen jonger dan 8 jaar omwille van het risico op perma Les hele dokumentet
Samenvatting van de Productkenmerken 072021 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TETRALYSAL 300 mg capsules hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 capsule bevat lymecycline (aeq. Tetracycline 300 mg). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Geelrode capsules, hard. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Tetralysal is aangewezen bij de behandeling van infecties, veroorzaakt door tetracycline- gevoelige micro-organismen (zie rubrieken 4.4 en 5.1). Tetralysal is aangewezen bij de behandeling van ernstige vormen van acne vulgaris en rosacea. Tetralysal is ook aangewezen voor andere indicaties: - Infecties van de ademhalingswegen en NKO: acute bronchitis en acute opstoten van chronische bronchitis; bepaalde vormen van longontsteking zoals: interstitiële pneumonie, veroorzaakt door Chlamydia spp, Mycoplasma spp; otitis media, sinusitis. - Infecties van het urogenitaal stelsel: voornamelijk seksueel overdraagbare aandoeningen veroorzaakt door Mycoplasma spp (zie rubriek 4.4) of Chlamydia spp, gepaard gaand met urethritis en eventuele complicaties zoals epididymitis, cervicitis, salpingitis, ontsteking in het bekken, lymphogranuloma venereum. - Syfilis (enkel in geval van IgE-gemedieerde overgevoeligheid voor penicilline). - Galweginfecties. - Oftalmologie: Chlamydia conjunctivitis, trachoma en andere door tetracycline-gevoelige bacteriën veroorzaakte infecties. - Zeldzame aandoeningen: brucellose, ornithosis, borreliose, bartonellose, listeriose, rickettsiose, actinomycose, leptospirose, melioidosis en tularemie (Pasteurella tularensis). De officiële richtlijnen over het correct gebruik van antimicrobiële middelen moeten in overweging genomen worden. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering 1 Samenvatting van de Productkenmerken 072021 _Volwassenen_ De aanbevolen dosering voor acne is 300 mg/dag. De gebruikelijke behandelingsduur bedraagt 12 weken. De dosis mag verlaagd worden tot 1 capsule van 300 mg om de andere Les hele dokumentet