Țară: Elveția
Limbă: germană
Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
testosteroni enantas, ricini oleum raffinatum
Bayer (Schweiz) AG
G03BA03
testosteroni enantas, ricini oleum raffinatum
Injektionslösung
testosteroni enantas 250.000 mg corresp. testosteronum 180 mg, benzylis benzoas, ricini oleum raffinatum 440.000 mg q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Androgenmangel (Hypogonadismus) beim Mann; als Adjuvans bei progressivem Mammakarzinom
zugelassen
1952-07-09
FACHINFORMATION Testoviron® Depot Bayer (Schweiz) AG Zusammensetzung Wirkstoff: Testosteroni enantas. Hilfsstoffe: Benzylis benzoas, Ol. ricini, q.s. ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Klare, gelbliche Injektionslösung zur intramuskulären Injektion. 1 Ampulle enthält 250 mg Testosteronenanthat (entspricht 180 mg Testosteron) in 1 ml öliger Grundlage. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Hypogonadismus des Mannes. Pubertätsinduktion bei Pubertas tarda bei Knaben. Dosierung/Anwendung Ölige Lösungen wie Testoviron Depot dürfen ausschliesslich intramuskulär und nur sehr langsam injiziert werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Die Injektion sollte tief in den Gesässmuskel erfolgen. Die in seltenen Fällen während oder unmittelbar nach der Injektion öliger Lösungen auftretenden, kurzdauernden Reaktionen (Hustenreiz, Atemnot, etc.) lassen sich erfahrungsgemäss durch betont langsames Injizieren vermeiden. Die Lösung ist unmittelbar nach der Vorbereitung zu injizieren. Die Injektionsintervalle sollten je nach Schwere des Testosteronmangels und nach klinischem Ansprechen individuell angepasst werden. Daher sollte vor Therapiebeginn sowie gelegentlich während der Behandlung (jeweils am Ende eines Injektionsintervalls) der Testosteron-Serumspiegel bestimmt werden. Aufgrund der Variabilität der Laborbefunde sollten dabei alle Testosteron- Bestimmungen stets im selben Labor durchgeführt werden. Bei zu hohen Serumspiegeln sollte das Injektionsintervall verlängert werden (häufig genügen bis zu 6-wöchige Intervalle). Bei Serumspiegeln unterhalb des Normbereiches kann hingegen eine Verkürzung des Dosierungsintervalles notwendig sein. Hypogonadismus des Mannes 1 Ampulle (entsprechend 250 mg Testosteronenanthat bzw. 180 mg unverestertem Testosteron) i.m. Zu Therapiebeginn bei Erwachsenen sollten die Injektionen alle 2–3 Wochen erfolgen. Zur Erhaltung eines ausreichenden Androgeneffekts ist üblicherweise ein Injektionsintervall von 3–4 Wochen ausreichend. Pube Citiți documentul complet