Testavan 20 mg/g transdermaaligeeli

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Testosterone

Disponibil de la:

THE SIMPLE PHARMA COMPANY LIMITED

Codul ATC:

G03BA03

INN (nume internaţional):

Testosterone

Dozare:

20 mg/g

Forma farmaceutică:

transdermaaligeeli

Unități în pachet:

Kaupan: 56 annosta (VNR-numero: 043482) Ei kaupan: 3 x 56 annosta

Tip de prescriptie medicala:

Resepti: 56 annosta Ei kaupan: 3 x 56 annosta

Zonă Terapeutică:

testosteroni

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

2018-05-09

Prospect

PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TESTAVAN 20 MG/G TRANSDERMAALIGEELI
testosteroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Testavan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Testavan-valmistetta
3.
Miten Testavan-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Testavan-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TESTAVAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ TESTAVAN ON
Testavan on kirkas geeli, joka sisältää miessukuhormonia,
testosteronia, jota keho tuottaa luonnostaan.
Testavan-valmistetta käytetään testosteronikorvaushoitoon
aikuisilla miehillä silloin,
kun keho ei tuota
riittävästi luonnollista testosteronia – tätä sanotaan
“hypogonadismiksi”. Tämä lääke auttaa
testosteronipitoisuuksia kohoamaan luonnollisille
tasoille.
MITEN TESTOSTERONI VAIKUTTAA
Miehen kivekset tuottavat testosteronia luonnostaan.
-
Testosteroni auttaa sperman tuotannossa ja miehisten ominaisuuksien
kehittymisessä ja ylläpidossa,
esimerkkeinä matala ääni ja kehon karvoitus.
-
Se on välttämätöntä normaaleille seksuaalitoiminnoille ja
sukupuolivietille.
-
Se auttaa myös säilyttämään lihasten koon ja voiman.
MIHIN TESTAVAN-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Testavan-valmistetta käytetään miesten testosteronikorvaushoidossa
hoitamaan

Caracteristicilor produsului

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Testavan 20 mg/g transdermaaligeeli
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma geeliä sisältää 20 mg testosteronia. Yksi pumpun
painallus annostelee 1,15 grammaa
(1,25 ml) geeliä, mikä vastaa 23 mg testosteronia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi gramma geeliä sisältää 0,2
g propyleeniglykolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Transdermaaligeeli.
Homogeeninen, läpikuultava tai hieman opaalinhohtoinen
geeli.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Testosteroni-korvaushoito aikuisten miesten hypogonadismin hoitoon,
kun testosteronin puutos on
varmistettu kliinisen kuvan ja biokemiallisten tutkimusten avulla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset miehet _
Suositeltava Testavan-aloitusannos on 23 mg testosteronia (yksi pumpun
painallus) kerran päivässä.
Oikean annoksen varmistamiseksi
seerumin testosteronitasoja tulee mitata säännöllisesti
ja annosta
säätää seerumin normaalien testosteronipitoisuuksien
ylläpitämiseksi
(ks. kohta 4.4.).
Seerumin testosteronipitoisuus
tulee mitata 2-4 tunnin
kuluttua annostuksesta noin 14 ja 35 päivän
kuluttua hoidon aloittamisesta tai annoksen säätämisestä. Jos
seerumin testosteronipitoisuus on alle 17,3
nmol/l (500 ng/dl), Testavan-vuorokausiannosta voidaan suurentaa
yhdellä pumpun painalluksella. Jos
seerumin testosteronipitoisuus
on yli 36,4 nmol/l (1050 ng/dl), Testavan-vuorokausiannosta voidaan
pienentää yhdellä pumpun painalluksella.
Annoksen säätämisen tulee perustua sekä seerumin
testosteronitasoihin
että testosteronipuutokseen
liittyviin kliinisiin
merkkeihin ja oireisiin.
_Iäkkäät potilaat _
Sama annostus kuin aikuisilla.
Tulee kuitenkin huomioida,
että fysiologisesti
testosteronin pitoisuudet
alenevat iän myötä (ks. kohta 4.4)._ _
_ _
_Suurin suositeltava annos _
Suurin suositeltava annos on 69 mg testosteronia/vrk, mikä vastaa
kolmea pumpun painallusta.
_ _
_Munuaisten ja maksan vajaatoiminta _
Tutkimuksia ei ole tehty tämän val