البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Testosterone
THE SIMPLE PHARMA COMPANY LIMITED
G03BA03
Testosterone
20 mg/g
transdermaaligeeli
Kaupan: 56 annosta (VNR-numero: 043482) Ei kaupan: 3 x 56 annosta
Resepti: 56 annosta Ei kaupan: 3 x 56 annosta
testosteroni
Myyntilupa myönnetty
2018-05-09
PAKKAUSSELOSTE PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TESTAVAN 20 MG/G TRANSDERMAALIGEELI testosteroni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Testavan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Testavan-valmistetta 3. Miten Testavan-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Testavan-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TESTAVAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ TESTAVAN ON Testavan on kirkas geeli, joka sisältää miessukuhormonia, testosteronia, jota keho tuottaa luonnostaan. Testavan-valmistetta käytetään testosteronikorvaushoitoon aikuisilla miehillä silloin, kun keho ei tuota riittävästi luonnollista testosteronia – tätä sanotaan “hypogonadismiksi”. Tämä lääke auttaa testosteronipitoisuuksia kohoamaan luonnollisille tasoille. MITEN TESTOSTERONI VAIKUTTAA Miehen kivekset tuottavat testosteronia luonnostaan. - Testosteroni auttaa sperman tuotannossa ja miehisten ominaisuuksien kehittymisessä ja ylläpidossa, esimerkkeinä matala ääni ja kehon karvoitus. - Se on välttämätöntä normaaleille seksuaalitoiminnoille ja sukupuolivietille. - Se auttaa myös säilyttämään lihasten koon ja voiman. MIHIN TESTAVAN-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Testavan-valmistetta käytetään miesten testosteronikorvaushoidossa hoitamaan اقرأ الوثيقة كاملة
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Testavan 20 mg/g transdermaaligeeli 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma geeliä sisältää 20 mg testosteronia. Yksi pumpun painallus annostelee 1,15 grammaa (1,25 ml) geeliä, mikä vastaa 23 mg testosteronia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi gramma geeliä sisältää 0,2 g propyleeniglykolia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Transdermaaligeeli. Homogeeninen, läpikuultava tai hieman opaalinhohtoinen geeli. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Testosteroni-korvaushoito aikuisten miesten hypogonadismin hoitoon, kun testosteronin puutos on varmistettu kliinisen kuvan ja biokemiallisten tutkimusten avulla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset miehet _ Suositeltava Testavan-aloitusannos on 23 mg testosteronia (yksi pumpun painallus) kerran päivässä. Oikean annoksen varmistamiseksi seerumin testosteronitasoja tulee mitata säännöllisesti ja annosta säätää seerumin normaalien testosteronipitoisuuksien ylläpitämiseksi (ks. kohta 4.4.). Seerumin testosteronipitoisuus tulee mitata 2-4 tunnin kuluttua annostuksesta noin 14 ja 35 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta tai annoksen säätämisestä. Jos seerumin testosteronipitoisuus on alle 17,3 nmol/l (500 ng/dl), Testavan-vuorokausiannosta voidaan suurentaa yhdellä pumpun painalluksella. Jos seerumin testosteronipitoisuus on yli 36,4 nmol/l (1050 ng/dl), Testavan-vuorokausiannosta voidaan pienentää yhdellä pumpun painalluksella. Annoksen säätämisen tulee perustua sekä seerumin testosteronitasoihin että testosteronipuutokseen liittyviin kliinisiin merkkeihin ja oireisiin. _Iäkkäät potilaat _ Sama annostus kuin aikuisilla. Tulee kuitenkin huomioida, että fysiologisesti testosteronin pitoisuudet alenevat iän myötä (ks. kohta 4.4)._ _ _ _ _Suurin suositeltava annos _ Suurin suositeltava annos on 69 mg testosteronia/vrk, mikä vastaa kolmea pumpun painallusta. _ _ _Munuaisten ja maksan vajaatoiminta _ Tutkimuksia ei ole tehty tämän val اقرأ الوثيقة كاملة