TERIZIDON

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Terizidon

Disponibil de la:

Riemser Arzneimittel AG (8012913)

Forma farmaceutică:

Kapsel

Compoziție:

Terizidon (11631) 250 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Prospect

-1-
_Liebe Patientin, lieber Patient, _
_ _
_bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil
sie wichtige Informationen _
_darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen. Wenden Sie _
_sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. _
GEBRAUCHSINFORMATION
TERIZIDON
Wirkstoff:
Terizidon
ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält
a)
arzneilich wirksame Bestandteile
Terizidon
250 mg
b)
sonstige Bestandteile nach Art
Lactose-Monohydrat, Copovidon, Magnesiumstearat, Talkum, Gelatine,
Titandioxid (E
171), Eisenoxid (E 172), Indigocarmin (E 132)
DARREICHUNGSFORM UND INHALT:
N2:
50 Kapseln
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE:
Tuberkulosemittel
NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND HERSTELLERS
RIEMSER Arzneimittel AG
An der Wiek 7
17493 Greifswald – Insel Riems
Tel.:_ _+49 (0) 38351 76-0
Fax:_ _+49 (0) 38351 308
-2-
ANWENDUNGSGEBIETE:
Terizidon 250 mg Kapseln werden zur Behandlung der Tuberkulose bei
Erwachsenen und
Jugendlichen ab 14 Jahren verwendet.
Terizidon 250 mg Kapseln sind immer in Kombination mit anderen
Arzneimitteln zur Behand-
lung der Tuberkulose anzuwenden und zwar nur, wenn infolge von
nachgewiesenen Resisten-
zen oder Unverträglichkeiten nicht genügend andere
Kombinationspartner zur Verfügung ste-
hen.
Die
offiziellen
Empfehlungen
zum
angemessenen
Gebrauch
von
Antibiotika
sollten
be-
rücksichtigt werden.
GEGENANZEIGEN:
_Wann dürfen Sie TERIZIDON nicht einnehmen? _
TERIZIDON
darf
nicht
angewendet
werden
bei
erwiesener
Überempfindlichkeit
gegen
TERIZIDON bzw. Cycloserin.
_ _
_Wann dürfen Sie TERIZIDON erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt
einnehmen? _
_ _
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie TERIZIDON nur unter bestimmten
Bedingungen und
nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu
bitte Ihren Arzt. Dies gilt
auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Bei Patienten mit psychischen Störungen (z. B. Depressionen,
Psychosen), stark eingeschränk-
ter Nierenfunktion, hochgradiger Zerebralsklerose, Krampfan

Caracteristicilor produsului

- 1 -
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TERIZIDON
Wirkstoff: Terizidon
4,4-[p-Phenylen-bis-(methylenamino)]-di-(1,2-oxazolidin-3-on)
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Tuberkulosemittel
3.2
WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
1 Kapsel enthält:
250 mg Terizidon
3.3
WEITERE WESENTLICHE BESTANDTEILE
(HILFSSTOFFE)
Lactose, Copovidon, Magnesiumstearat, Talkum,
Gelatine, Farbstoffe E 171, E 172, E 132
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Terizidon 250 mg Kapseln sind zur Behandlung der Tuberkulose bei
Erwachsenen und
Jugendlichen ab 14 Jahren angezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
Terizidon 250 mg Kapseln sind immer in Kombination mit anderen
Arzneimitteln zur
Behandlung der Tuberkulose anzuwenden und zwar nur, wenn infolge von
nachgewie-
senen Resistenzen oder Unverträglichkeiten nicht genügend andere
Kombinationspartner
zur Verfügung stehen.
Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten be-
rücksichtigt werden.
5.
GEGENANZEIGEN
TERIZIDON soll nicht angewendet werden bei erwiesener
Überempfindlichkeit gegen
Terizidon bzw. Cycloserin, Niereninsuffizienz, hochgradiger
Zerebralsklerose, Alkoho-
- 2 -
lismus, psychischen Störungen (vor allem Depressionen und anderen
psychotischen
Erkrankungen), Epilepsie, Gravidität.
_Anwendungen in der Schwangerschaft und Stillzeit: _
TERIZIDON ist plazentagängig und geht in die Muttermilch über. Im
Experiment ist
TERIZIDON nicht teratogen.
Dennoch sollte eine Anwendung von TERIZIDON während der
Schwangerschaft und
Stillzeit nur bei strenger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Darüber hinaus lässt die erhöhte psychische Labilität der Graviden
eine Anwendung
des TERIZIDONs während der Schwangerschaft nicht geraten sein.
Beim gestillten Säugling ist die Möglichkeit einer Sensibilisierung
sowie von Durchfäl-
len und Sproßpilzbesiedlung der Schleimhäute nicht auszuschließen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Häufig treten zentralnervöse Störungen in Form