Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Terizidon
Riemser Arzneimittel AG (8012913)
Kapsel
Terizidon (11631) 250 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
-1- _Liebe Patientin, lieber Patient, _ _ _ _bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen _ _darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie _ _sich bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker. _ GEBRAUCHSINFORMATION TERIZIDON Wirkstoff: Terizidon ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält a) arzneilich wirksame Bestandteile Terizidon 250 mg b) sonstige Bestandteile nach Art Lactose-Monohydrat, Copovidon, Magnesiumstearat, Talkum, Gelatine, Titandioxid (E 171), Eisenoxid (E 172), Indigocarmin (E 132) DARREICHUNGSFORM UND INHALT: N2: 50 Kapseln STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE: Tuberkulosemittel NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS UND HERSTELLERS RIEMSER Arzneimittel AG An der Wiek 7 17493 Greifswald – Insel Riems Tel.:_ _+49 (0) 38351 76-0 Fax:_ _+49 (0) 38351 308 -2- ANWENDUNGSGEBIETE: Terizidon 250 mg Kapseln werden zur Behandlung der Tuberkulose bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren verwendet. Terizidon 250 mg Kapseln sind immer in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behand- lung der Tuberkulose anzuwenden und zwar nur, wenn infolge von nachgewiesenen Resisten- zen oder Unverträglichkeiten nicht genügend andere Kombinationspartner zur Verfügung ste- hen. Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten be- rücksichtigt werden. GEGENANZEIGEN: _Wann dürfen Sie TERIZIDON nicht einnehmen? _ TERIZIDON darf nicht angewendet werden bei erwiesener Überempfindlichkeit gegen TERIZIDON bzw. Cycloserin. _ _ _Wann dürfen Sie TERIZIDON erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen? _ _ _ Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie TERIZIDON nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen. Bei Patienten mit psychischen Störungen (z. B. Depressionen, Psychosen), stark eingeschränk- ter Nierenfunktion, hochgradiger Zerebralsklerose, Krampfan Baca dokumen lengkap
- 1 - FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TERIZIDON Wirkstoff: Terizidon 4,4-[p-Phenylen-bis-(methylenamino)]-di-(1,2-oxazolidin-3-on) 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Tuberkulosemittel 3.2 WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 1 Kapsel enthält: 250 mg Terizidon 3.3 WEITERE WESENTLICHE BESTANDTEILE (HILFSSTOFFE) Lactose, Copovidon, Magnesiumstearat, Talkum, Gelatine, Farbstoffe E 171, E 172, E 132 4. ANWENDUNGSGEBIETE Terizidon 250 mg Kapseln sind zur Behandlung der Tuberkulose bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren angezeigt (siehe Abschnitt 5.1). Terizidon 250 mg Kapseln sind immer in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Tuberkulose anzuwenden und zwar nur, wenn infolge von nachgewie- senen Resistenzen oder Unverträglichkeiten nicht genügend andere Kombinationspartner zur Verfügung stehen. Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten be- rücksichtigt werden. 5. GEGENANZEIGEN TERIZIDON soll nicht angewendet werden bei erwiesener Überempfindlichkeit gegen Terizidon bzw. Cycloserin, Niereninsuffizienz, hochgradiger Zerebralsklerose, Alkoho- - 2 - lismus, psychischen Störungen (vor allem Depressionen und anderen psychotischen Erkrankungen), Epilepsie, Gravidität. _Anwendungen in der Schwangerschaft und Stillzeit: _ TERIZIDON ist plazentagängig und geht in die Muttermilch über. Im Experiment ist TERIZIDON nicht teratogen. Dennoch sollte eine Anwendung von TERIZIDON während der Schwangerschaft und Stillzeit nur bei strenger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen. Darüber hinaus lässt die erhöhte psychische Labilität der Graviden eine Anwendung des TERIZIDONs während der Schwangerschaft nicht geraten sein. Beim gestillten Säugling ist die Möglichkeit einer Sensibilisierung sowie von Durchfäl- len und Sproßpilzbesiedlung der Schleimhäute nicht auszuschließen. 6. NEBENWIRKUNGEN Häufig treten zentralnervöse Störungen in Form Baca dokumen lengkap