Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Atenololo
EPIFARMA S.R.L
C07AB03
Atenolol
" 100 MG COMPRESSE " 42 COMPRESSE DIVISIBILI
N
Atenololo
036541011 - 100 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO TENSIBLOCK 100 MG COMPRESSE ATENOLOLO COMPOSIZIONE Ogni compressa contiene: Principio attivo: atenololo 100 mg. Eccipienti: magnesio carbonato pesante, amido di mais, sodio laurilsolfato, magnesio stearato. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compresse divisibili in confezione da 42 compresse divisibili. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Beta-bloccanti selettivi non associati. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO EPIFARMA Srl Via San Rocco, 6 85033 EPISCOPIA (PZ) PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE Laboratorio Farmaceutico CT Via Dante Alighieri 71 18038 Sanremo (IM) (produzione e rilascio del lotto) Get Srl Via L. Ariosto 47, 18038 Sanremo (IM) (controllo) INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Ipertensione arteriosa compresa quella di origine renale. • Angina pectoris. • Aritmie. • Intervento precoce nell'infarto miocardico acuto. CONTROINDICAZIONI Come gli altri beta-bloccanti, TENSIBLOCK non deve essere somministrato a pazienti con: ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti ; bradicardia; shock cardiogeno; ipotensione; acidosi metabolica; gravi disturbi della circolazione arteriosa periferica; blocco atrioventricolare di 2° e 3° grado; malattie del nodo del seno; feocromocitoma non trattato; scompenso cardiaco non controllato da una terapia adeguata. TENSIBLOCK non deve essere associato a terapia con verapamil o diltiazem. PRECAUZIONI PER L’USO Prima di iniziare la terapia con TENSIBLOCK segnalare al medico se: Pagina 1 di 5 Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ • si hanno problemi a livello renale o tiroideo, problemi diabetici o cardiaci, disordini circolatori, difficolt Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TENSIBLOCK 100 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene: Principio attivo: atenololo 100 mg Per gli eccipienti vedere 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse divisibili. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Ipertensione arteriosa, compresa quella di origine renale. • Angina pectoris. • Aritmie. • Intervento precoce nell'infarto miocardico acuto. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _ADULTI_ IPERTENSIONE ARTERIOSA, COMPRESA QUELLA DI ORIGINE RENALE Mezza o una compressa (50-100 mg) il giorno. Di solito il pieno effetto antipertensivo si raggiunge dopo una o due settimane di terapia. Se necessario, è possibile ottenere un'ulteriore riduzione dei valori pressori associando TENSIBLOCK con altri farmaci antipertensivi. In particolare, la somministrazione contemporanea di TENSIBLOCK con un diuretico determina un effetto antipertensivo superiore a quello prodotto dai singoli farmaci. ANGINA PECTORIS La maggior parte dei pazienti risponde alla somministrazione di una compressa (100 mg) al giorno. Aumentando la posologia non si ottiene generalmente un ulteriore beneficio. ARITMIE Dopo aver controllato le aritmie con una formulazione iniettabile di atenololo, si consiglia una posologia di mantenimento per via orale di 50-100 mg/die. INTERVENTO PRECOCE NELL'INFARTO MIOCARDICO ACUTO Il trattamento con una formulazione iniettabile di atenololo deve essere iniziato entro le 12h dall'insorgenza del dolore precordiale nell'infarto miocardico acuto. Dopo 15 minuti dall'iniezione in bolo, somministrare 50 mg di TENSIBLOCK (½ compressa) per via orale seguiti da altri 50 mg dopo 12 ore dall'iniezione. Successivamente si consiglia una terapia di mantenimento per via orale alla dose di 100 mg/die che dovrebbe essere iniziata dopo altre 12 ore. Qualora compaia bradicardia e/o ipotensione (di entità tale da richiedere un intervento terapeutico) o altri gravi effetti collaterali, TENSIBLOCK deve Citiți documentul complet