Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tenofovirdisoproxil
Accord Healthcare B.V.
J05AF07
tenofovir disoproxil
245 mg
Filmdragerad tablett
polysorbat 80 Hjälpämne; tenofovirdisoproxil 245 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 x 1 tabletter; Burk, 30 tabletter
Avregistrerad
2017-04-03
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD 245 MG FILMDRAGERADE TABLETTER tenofovirdisoproxil LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Tenofovir disoproxil Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tenofovir disoproxil Accord 3. Hur du tar Tenofovir disoproxil Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tenofovir disoproxil Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar OM DITT BARN HAR ORDINERATS TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD, OBSERVERA ATT ALL INFORMATION I DENNA BIPACKSEDEL RIKTAR SIG TILL DITT BARN (LÄS I SÅ FALL ”DITT BARN” ISTÄLLET FÖR ”DU”). 1. VAD TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tenofovir disoproxil Accord innehåller den aktiva substansen _tenofovirdisoproxil_ . Denna aktiva substans är ett _antiretroviralt _ eller antiviralt läkemedel som används för att behandla hiv- eller HBV- infektion eller båda. Tenofovir är en _omvänd transkriptashämmare av nukleotidtyp_ , allmänt kallad en NRTI, och verkar genom att påverka den normala funktionen hos enzymer (vid hiv _omvänd _ _transkriptas_ ; vid HBV _DNA-polymeras_ ) som virusen behöver för sin reproduktion (förökning). Vid hiv ska Tenofovir disoproxil Accord alltid tas i kombination med andra läkemedel mot hiv. Tenofovir disoproxil Accord 245 mg tabletter är en behandling för hiv - (humant immunbristvirus) infektion. Tabletterna är lämpliga fö Citiți documentul complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tenofovir disoproxil Accord 245 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 245 mg tenofovirdisoproxil. Hjälpämne(n) med känd effekt Varje tablett innehåller 232 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vita, mandelformade, bikonvexa filmdragerade tabletter som är cirka 16 mm i längd och 10 mm i bredd, präglade på ena sidan med ”H” och med ”T11” på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Hiv-1-infektion_ Tenofovir disoproxil Accord 245 mg filmdragerade tabletter är avsedda att användas i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1-infekterade vuxna. Hos vuxna baseras den påvisade fördelen med Tenofovir disoproxil Accord vid hiv-1-infektion på resultat från en studie med tidigare obehandlade patienter, inklusive patienter med hög virusmängd (> 100 000 kopior/ml) och studier där Tenofovir disoproxil Accord gavs som tillägg till en stabil bakgrundsterapi (huvudsakligen trippelbehandling) till patienter med tidig virologisk terapisvikt (< 10 000 kopior/ml, där majoriteten av patienterna hade < 5 000 kopior/ml) vilka tidigare behandlats med antiretrovirala medel. Tenofovir disoproxil Accord 245 mg filmdragerade tabletter är även avsedda för behandling av hiv-1- infekterade ungdomar, med NRTI-resistens eller toxiciteter som utesluter behandling med första linjens substanser, i åldern 12 till < 18 år. Valet av Tenofovir disoproxil Accord för behandling av antiretroviralt behandlade patienter med hiv- 1-infektion bör baseras på individuell virusresistenstestning och/eller patientens tidigare behandling. _Hepatit B-infektion_ Tenofovir disoproxil Accord 245 mg filmdragerade tabletter är avsedda för behandling av kronisk hepatit B hos vuxna med: • kompenserad leversjukdom, med tecken på aktiv virusreplikation, varaktigt förh Citiți documentul complet