TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID RATIOPHARM 80MG/12,5MG Tableta

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Disponibil de la:

ratiopharm GmbH, Ulm Array

Codul ATC:

C09DA07

INN (nume internaţional):

13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Dozare:

80MG/12,5MG

Forma farmaceutică:

Tableta

Calea de administrare:

Perorální podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

TELMISARTAN A DIURETIKA

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0189905 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189903 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189897 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189910 Velikost balení: 156 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189904 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189909 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189898 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189907 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189893 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189901 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189895 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189908 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189894 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189896 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189906 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189902 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189899 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189911 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189900 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2014-03-05

Prospect

1
Sp. zn. sukls339471/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID RATIOPHARM 80 MG/12,5 MG TABLETY
telmisartanum/hydrochlorothiazidum
P
Ř
E
Č
T
Ě
TE SI POZORN
Ě CELOU P
ŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČ
NETE TENTO P
ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO P
ŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm a k čemu
se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete
přípravekTelmisartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm
užívat
3.
Jak se přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přírpavek Telmisartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID RATIOPHARM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm je kombinace
dvou léčivých látek, telmisartanu a
hydrochlorothiazidu v jedné tabletě. Obě tyto látky pomáhají
upravit vysoký krevní tlak.
- Telmisartan patří mezi léčiva známá jako antagonisté
receptoru angiotenzinu II.
Angiotenzin II, látka vyskytující se přirozeně v těle, navozuje
zúžení krevních cév a tedy zvýšení krevního
tlaku. Telmisartan tento účinek angiotenzinu II blokuje, rozšiřuje
cévy, a tím snižuje krevní tlak.
- Hydrochlorothiazid patří do sk

Caracteristicilor produsului

1
Sp. zn. sukls150893/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Telmisartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm 80 mg/12,5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5
mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna tableta obsahuje 175,1 mg monohydrátu laktosy a 56,74 mg
sorbitolu (E420).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Červené a bílé až téměř bílé dvouvrstvé tablety tvaru
tobolky s půlící rýhou na červené straně (rozměr cca
16,5 mm x 8,00 mm).
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze.
Telmisartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm s fixní kombinací dávek
(80 mg telmisartanu/12,5 mg
hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, u nichž nedochází
k dostatečné úpravě krevního tlaku při
užívání samotného telmisartanu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Telmisartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm je určen pro pacienty,
jejichž krevní tlak není odpovídajícím
způsobem upraven samotným telmisartanem. Ještě před přechodem na
podávání fixní kombinace dávek se
doporučuje provést individuální titraci jeho dvou složek. Pokud
je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý
přechod z monoterapie na fixní kombinaci dávek.
Telmisartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm 80 mg/12,5 mg lze podávat
jednou denně pacientům, jejichž
krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven přípravkem
Telmisartan-ratiopharm 80 mg.
Porucha funkce ledvin
Doporučuje se pravidelná kontrola renální funkce (viz bod 4.4).
Porucha funkce jater
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater
by dávkování nemělo přesáhnout jednu
tabletu přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm 40
mg/12,5 mg jednou denně.
Telmisartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm nen�