Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
ratiopharm GmbH, Ulm Array
C09DA07
13774 TELMISARTAN; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
80MG/12,5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
TELMISARTAN A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0189905 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189903 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189897 Velikost balení: 28X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189910 Velikost balení: 156 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189904 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189909 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189898 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189907 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189893 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189901 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189895 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189908 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189894 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189896 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189906 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189902 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189899 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189911 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0189900 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-03-05
1 Sp. zn. sukls339471/2021 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID RATIOPHARM 80 MG/12,5 MG TABLETY telmisartanum/hydrochlorothiazidum P Ř E Č T Ě TE SI POZORN Ě CELOU P ŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČ NETE TENTO P ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO P ŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravekTelmisartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm užívat 3. Jak se přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přírpavek Telmisartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID RATIOPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Telmisartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm je kombinace dvou léčivých látek, telmisartanu a hydrochlorothiazidu v jedné tabletě. Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak. - Telmisartan patří mezi léčiva známá jako antagonisté receptoru angiotenzinu II. Angiotenzin II, látka vyskytující se přirozeně v těle, navozuje zúžení krevních cév a tedy zvýšení krevního tlaku. Telmisartan tento účinek angiotenzinu II blokuje, rozšiřuje cévy, a tím snižuje krevní tlak. - Hydrochlorothiazid patří do sk Baca dokumen lengkapnya
1 Sp. zn. sukls150893/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Telmisartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm 80 mg/12,5 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje telmisartanum 80 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 175,1 mg monohydrátu laktosy a 56,74 mg sorbitolu (E420). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Červené a bílé až téměř bílé dvouvrstvé tablety tvaru tobolky s půlící rýhou na červené straně (rozměr cca 16,5 mm x 8,00 mm). Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze. Telmisartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm s fixní kombinací dávek (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiazidu) je indikován u dospělých, u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného telmisartanu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Telmisartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm je určen pro pacienty, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven samotným telmisartanem. Ještě před přechodem na podávání fixní kombinace dávek se doporučuje provést individuální titraci jeho dvou složek. Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci dávek. Telmisartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm 80 mg/12,5 mg lze podávat jednou denně pacientům, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven přípravkem Telmisartan-ratiopharm 80 mg. Porucha funkce ledvin Doporučuje se pravidelná kontrola renální funkce (viz bod 4.4). Porucha funkce jater U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce jater by dávkování nemělo přesáhnout jednu tabletu přípravku Telmisartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm 40 mg/12,5 mg jednou denně. Telmisartan/Hydrochlorothiazid ratiopharm nen Baca dokumen lengkapnya