Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Telmisartan + Hidroclorotiazida
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.
C09DA07
Telmisartan + Hydrochlorothiazide
80 mg + 12.5 mg
Comprimido
Telmisartan 80 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg
Via oral
Blister 90 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
telmisartan and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5598735 CNPEM: 50032895 CHNM: 10015933 Não Comercializado
Autorizado
2014-07-16
APROVADO EM 23-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg + 12,5 mg comprimidos Telmisartan + hidroclorotiazida Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informaçãoimportante para si. − Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. − Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. − Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. − Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Consulte a secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 3. Como tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma e para que é utilizado Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma é uma combinação de duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido. Estas duas substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada. − O telmisartan pertence a um grupo de fármacos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando assim a sua pressão arterial. O telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a sua pressão arterial. − A hidroclorotiazida pertence a um grupo de fármacos denominados diuréticos tiazídicos queinduzem um aumento do seu débito urinário, levando a uma redução da sua press Citiți documentul complet
APROVADO EM 23-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg + 12,5 mg, comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido contém 49.8 mg de lactose mono-hidratada Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Aproximadamente 10.5 mmg diâmetro. Comprimido redondo de duas camadas, branco e rosa. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão arterial essencial. Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma como combinação de dose fixa (80 mg telmisartan + 12,5 mg hidroclorotiazida), é indicado em adultos cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma deverá ser administrado em doentes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia. Em casos individuais, poder-se-á recomendar o acerto da dose de cada um dos componentes antes de se alterar o tratamento para a combinação de dose fixa. Quando clinicamente adequado, poder-se-á considerar uma passagem direta da monoterapia para a combinação fixa. Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg + 12,5 mg pode ser administrado uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é adequadamente controlada por Telmisartan 80 mg Compromisso renal Aconselha-se uma monitorização periódica da função renal (ver secção 4.4). Compromisso hepático APROVADO EM 23-03-2022 INFARMED Em doentes com afeção hepática ligeira a moderada, a posologia não deverá ultrapassar Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 40 mg + 12.5 mg uma vez por dia. Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma não está indicado em doentes que apresentem afeção hepática grave. Os tiazídicos deverão ser usados com precauç Citiți documentul complet