Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg + 12.5 mg Comprimido

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Telmisartan + Hidroclorotiazida

Διαθέσιμο από:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA07

INN (Διεθνής Όνομα):

Telmisartan + Hydrochlorothiazide

Δοσολογία:

80 mg + 12.5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido

Σύνθεση:

Telmisartan 80 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 90 unidade(s)

Kατηγορία:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

telmisartan and diuretics

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5598735 CNPEM: 50032895 CHNM: 10015933 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2014-07-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
23-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg + 12,5 mg comprimidos
Telmisartan + hidroclorotiazida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois
contém
informaçãoimportante para si.
− Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
− Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou
farmacêutico.
− Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
− Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Consulte a
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma e para que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Telmisartan
+
Hidroclorotiazida
Bluepharma
3. Como tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma e para que é
utilizado
Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma é uma combinação de duas
substâncias
ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido. Estas duas
substâncias
ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
− O telmisartan pertence a um grupo de fármacos conhecidos como
antagonistas
dos recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância
produzida pelo
organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando assim a sua
pressão
arterial. O telmisartan bloqueia este efeito da angiotensina II,
provocando um
relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a sua
pressão
arterial.
− A hidroclorotiazida pertence a um grupo de fármacos denominados
diuréticos
tiazídicos queinduzem um aumento do seu débito urinário, levando a
uma redução
da sua press

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
23-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg + 12,5 mg,
comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 49.8 mg de lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Aproximadamente 10.5 mmg diâmetro.
Comprimido redondo de duas camadas, branco e rosa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial.
Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma como combinação de dose
fixa (80 mg
telmisartan + 12,5 mg hidroclorotiazida), é indicado em adultos cuja
pressão arterial
não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma deverá ser administrado em
doentes
cuja
pressão
arterial
não
é
controlada
adequadamente
com
telmisartan
em
monoterapia. Em casos individuais, poder-se-á recomendar o acerto da
dose de cada
um dos componentes antes de se alterar o tratamento para a
combinação de dose
fixa. Quando clinicamente adequado, poder-se-á considerar uma
passagem direta da
monoterapia para a combinação fixa.
Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 80 mg + 12,5 mg pode ser
administrado
uma vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é
adequadamente controlada
por Telmisartan 80 mg
Compromisso renal
Aconselha-se uma monitorização periódica da função renal (ver
secção 4.4).
Compromisso hepático
APROVADO EM
23-03-2022
INFARMED
Em doentes com afeção hepática ligeira a moderada, a posologia não
deverá
ultrapassar Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma 40 mg + 12.5 mg
uma vez
por dia. Telmisartan + Hidroclorotiazida Bluepharma não está
indicado em doentes
que apresentem afeção hepática grave. Os tiazídicos deverão ser
usados com
precauç