TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA BILLEV 80 mg/25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (TELMISARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

C09DA07

INN (nume internaţional):

COMBINATII (TELMISARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Dozare:

80mg/25mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

BILLEV PHARMA APS - DANEMARCA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC

Rezumat produs:

10842/2018/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr.; 10842/2018/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 10842/2018/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr.; 10842/2018/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 10842/2018/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 10842/2018/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 10842/2018/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 10842/2018/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.; 10842/2018/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10840/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09
_Anexa 1 _
_ _
10841/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09
10842/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDĂ BILLEV 40 MG/12,5 MG COMPRIMATE
TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDĂ BILLEV 80 MG/12,5 MG COMPRIMATE
TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDĂ BILLEV 80 MG/25 MG COMPRIMATE
Telmisartan/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Telmisartan/Hidroclorotiazidă Billev şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi
Telmisartan/Hidroclorotiazidă Billev
3.
Cum să luaţi Telmisartan/Hidroclorotiazidă Billev
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Telmisartan/Hidroclorotiazidă Billev
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDĂ BILLEV ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Telmisartan/Hidroclorotiazidă Billev este o asociere a două
substanţe active, telmisartan şi
hidroclorotiazidă într-un singur comprimat. Ambele substanţe ajută
la controlul tensiunii arteriale
mari.
-
Telmisartanul aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub
denumirea de antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă
prezentă în organism, care
determină îngustarea

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10840/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09
_Anexa 2_
10841/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09
10842/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Telmisartan/Hidroclorotiazidă Billev 40 mg/12,5 mg comprimate
Telmisartan/Hidroclorotiazidă Billev 80 mg/12,5 mg comprimate
Telmisartan/Hidroclorotiazidă Billev 80 mg/25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg şi hidroclorotiazidă
12,5 mg.
Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg şi hidroclorotiazidă
12,5 mg.
Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg şi hidroclorotiazidă 25
mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: conţine lactoză monohidrat şi
sorbitol (E420).
Fiecare comprimat conţine lactoză 57 mg (sub formă de monohidrat)
şi sorbitol 147,04 mg (E420).
Fiecare comprimat conţine lactoză 114 mg (sub formă de monohidrat)
şi sorbitol 294,08 mg (E420).
Fiecare comprimat conţine lactoză 114 mg (sub formă de monohidrat)
şi sorbitol 294,08 mg (E420).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
_40 mg/12,5 mg_
: comprimate ovale, biconvexe, bistratificate, de culoare albă până
la aproape albă sau
alb-roz pe un strat şi roz marmorat pe celălalt strat, cu dimensiuni
de 15 mm x 7 mm.
_80 mg/12,5 mg:_
comprimate ovale, biconvexe, bistratificate, de culoare albă până
la aproape albă sau
alb-roz pe un strat şi roz marmorat pe celălalt strat, cu dimensiuni
de 18 mm x 9 mm.
_80 mg/25 mg:_
comprimate ovale, biconvexe, bistratificate, de culoare albă până
la alb-gălbui pe un
strat şi galben marmorat pe celălalt strat, cu dimensiuni de 18 mm x
9 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Administrarea asocierii în doză fixă Telmisartan/Hidroclorotiazidă
Billev (40 mg telmisartan/12,5 mg
hidroclorotiazidă) este indicată la adulţi a căror tensiune