País: Rumanía
Idioma: rumano
Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (TELMISARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
C09DA07
COMBINATII (TELMISARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
80mg/25mg
COMPR.
P6L
BILLEV PHARMA APS - DANEMARCA
ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC
10842/2018/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr.; 10842/2018/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 10842/2018/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr.; 10842/2018/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 10842/2018/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 10842/2018/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 10842/2018/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 10842/2018/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.; 10842/2018/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10840/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _ _ _ 10841/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 10842/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDĂ BILLEV 40 MG/12,5 MG COMPRIMATE TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDĂ BILLEV 80 MG/12,5 MG COMPRIMATE TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDĂ BILLEV 80 MG/25 MG COMPRIMATE Telmisartan/hidroclorotiazidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Telmisartan/Hidroclorotiazidă Billev şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Telmisartan/Hidroclorotiazidă Billev 3. Cum să luaţi Telmisartan/Hidroclorotiazidă Billev 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Telmisartan/Hidroclorotiazidă Billev 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TELMISARTAN/HIDROCLOROTIAZIDĂ BILLEV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Telmisartan/Hidroclorotiazidă Billev este o asociere a două substanţe active, telmisartan şi hidroclorotiazidă într-un singur comprimat. Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari. - Telmisartanul aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă prezentă în organism, care determină îngustarea Leer el documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10840/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2_ 10841/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 10842/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Telmisartan/Hidroclorotiazidă Billev 40 mg/12,5 mg comprimate Telmisartan/Hidroclorotiazidă Billev 80 mg/12,5 mg comprimate Telmisartan/Hidroclorotiazidă Billev 80 mg/25 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg. Excipient(ţi) cu efect cunoscut: conţine lactoză monohidrat şi sorbitol (E420). Fiecare comprimat conţine lactoză 57 mg (sub formă de monohidrat) şi sorbitol 147,04 mg (E420). Fiecare comprimat conţine lactoză 114 mg (sub formă de monohidrat) şi sorbitol 294,08 mg (E420). Fiecare comprimat conţine lactoză 114 mg (sub formă de monohidrat) şi sorbitol 294,08 mg (E420). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat _40 mg/12,5 mg_ : comprimate ovale, biconvexe, bistratificate, de culoare albă până la aproape albă sau alb-roz pe un strat şi roz marmorat pe celălalt strat, cu dimensiuni de 15 mm x 7 mm. _80 mg/12,5 mg:_ comprimate ovale, biconvexe, bistratificate, de culoare albă până la aproape albă sau alb-roz pe un strat şi roz marmorat pe celălalt strat, cu dimensiuni de 18 mm x 9 mm. _80 mg/25 mg:_ comprimate ovale, biconvexe, bistratificate, de culoare albă până la alb-gălbui pe un strat şi galben marmorat pe celălalt strat, cu dimensiuni de 18 mm x 9 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Administrarea asocierii în doză fixă Telmisartan/Hidroclorotiazidă Billev (40 mg telmisartan/12,5 mg hidroclorotiazidă) este indicată la adulţi a căror tensiune Leer el documento completo