TELMIKOR PLUS 40mg+12.5mg tableta

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

телмисартан, hidrohlortiazid

Disponibil de la:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

Codul ATC:

C09DA07

INN (nume internaţional):

telmisartan, hidrohlortiazid

Dozare:

40mg+12.5mg

Forma farmaceutică:

tableta

Unități în pachet:

blister, 3x10kom

Clasă:

R

Produs de:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

Rezumat produs:

JKL: 1103672

Statutul autorizaţiei:

REGISTRACIJA

Data de autorizare:

2014-12-05

Prospect

Broj rešenja: 515-01-00303-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS
®
, tablete 30x(40mg/12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-00309-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS
®
, tablete 30x(80mg/12,5mg)
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
TELMIKOR PLUS
®
, TABLETA, 40 MG/12,5 MG
_Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 10 tableta_
TELMIKOR PLUS
®
, TABLETA, 80 MG/12,5 MG
_Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 10 tableta_
Proizvođač:
ZDRAVLJE A.D.
Adresa:
Vlajkova, 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
ZDRAVLJE A.D.
ADRESA:
Vlajkova, 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-00303-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS
®
, tablete 30x(40mg/12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-00309-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS
®
, tablete 30x(80mg/12,5mg)
2 od 10
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
TELMIKOR PLUS
®
, tableta, 40 mg/12,5 mg
TELMIKOR PLUS
®
, tableta, 80 mg/12,5 mg
INN telmisartan, hidrohlortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek TELMIKOR PLUS i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TELMIKOR PLUS
3.
Kako se upotrebljava lek TELMIKOR PLUS
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek TELMIKOR PLUS
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00303-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS
®
, tablete 30x(40mg/12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-00309-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS
®
, tablete 30x(80mg/12,5mg)
3 od 10
1. ŠTA JE LEK TELMIKOR PLUS I ČEMU JE NAMENJEN
TELMIKOR PLUS je ko

Caracteristicilor produsului

Broj rešenja: 515-01-00303-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS
®
, tablete 30x(40mg/12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-00309-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS
®
, tablete 30x(80mg/12,5mg)
1 od 21
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TELMIKOR PLUS
®
, TABLETA, 40 MG/12,5 MG
_Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 10 tableta_
TELMIKOR PLUS
®
, TABLETA, 80 MG/12,5 MG
_Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 10 tableta_
Proizvođač:
ZDRAVLJE A.D.
Adresa:
Vlajkova, 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
ZDRAVLJE A.D.
Adresa:
Vlajkova, 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-00303-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS
®
, tablete 30x(40mg/12,5mg)
Broj rešenja: 515-01-00309-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS
®
, tablete 30x(80mg/12,5mg)
2 od 21
1. IME LEKA
TELMIKOR PLUS
®
, tableta, 40 mg/12,5 mg
TELMIKOR PLUS
®
, tableta, 80 mg/12,5 mg
INN:
telmisartan, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
TELMIKOR PLUS, tableta, 40 mg/12,5 mg: Jedna tableta sadrži
telmisartan 40 mg i hidrohlortiazid 12,5 mg.
TELMIKOR PLUS, tableta, 80 mg/12,5 mg: Jedna tableta sadrži
telmisartan 80 mg i hidrohlortiazid 12,5 mg.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
TELMIKOR PLUS, tableta, 40 mg/12,5 mg: bela ili skoro bela, ovalna,
bikonveksna, tableta sa utisnutom
oznakom "TH" na jednoj strani, dimenzija: 6,55 x 13,6 mm.
TELMIKOR PLUS, tableta, 80 mg/12,5 mg: bela ili skoro bela,
kapsulastog oblika, tableta sa utisnutom
oznakom "TH 12.5" na obe strane, dimenzija: 9 x 17 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija esencijalne hipertenzije.
Fiksna kombinacija, TELMIKOR PLUS (40 mg telmisartan i 12,5 mg
hidrohlortiazid i 80 mg telmisartan i 12,5
mg hidrohlortiazid) je indikovan kod pacijenata čiji krvni pritisak
nije adekvatno kontrolisan lekom telmisartan
pojedinačno.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Odrasli
TELMIKOR PLUS treba primenjivati kod pacijenata čiji krvni pritisak
nije adekvatno