Χώρα: Σερβία
Γλώσσα: Σερβικά
Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
телмисартан, hidrohlortiazid
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
C09DA07
telmisartan, hidrohlortiazid
40mg+12.5mg
tableta
blister, 3x10kom
R
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
JKL: 1103672
REGISTRACIJA
2014-12-05
Broj rešenja: 515-01-00303-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS ® , tablete 30x(40mg/12,5mg) Broj rešenja: 515-01-00309-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS ® , tablete 30x(80mg/12,5mg) 1 od 10 _UPUTSTVO ZA LEK_ TELMIKOR PLUS ® , TABLETA, 40 MG/12,5 MG _Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 10 tableta_ TELMIKOR PLUS ® , TABLETA, 80 MG/12,5 MG _Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 10 tableta_ Proizvođač: ZDRAVLJE A.D. Adresa: Vlajkova, 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: ZDRAVLJE A.D. ADRESA: Vlajkova, 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija Broj rešenja: 515-01-00303-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS ® , tablete 30x(40mg/12,5mg) Broj rešenja: 515-01-00309-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS ® , tablete 30x(80mg/12,5mg) 2 od 10 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK TELMIKOR PLUS ® , tableta, 40 mg/12,5 mg TELMIKOR PLUS ® , tableta, 80 mg/12,5 mg INN telmisartan, hidrohlortiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek TELMIKOR PLUS i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TELMIKOR PLUS 3. Kako se upotrebljava lek TELMIKOR PLUS 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek TELMIKOR PLUS 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00303-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS ® , tablete 30x(40mg/12,5mg) Broj rešenja: 515-01-00309-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS ® , tablete 30x(80mg/12,5mg) 3 od 10 1. ŠTA JE LEK TELMIKOR PLUS I ČEMU JE NAMENJEN TELMIKOR PLUS je ko Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Broj rešenja: 515-01-00303-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS ® , tablete 30x(40mg/12,5mg) Broj rešenja: 515-01-00309-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS ® , tablete 30x(80mg/12,5mg) 1 od 21 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ TELMIKOR PLUS ® , TABLETA, 40 MG/12,5 MG _Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 10 tableta_ TELMIKOR PLUS ® , TABLETA, 80 MG/12,5 MG _Pakovanje: ukupno 30 tableta, blister, 3 x 10 tableta_ Proizvođač: ZDRAVLJE A.D. Adresa: Vlajkova, 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: ZDRAVLJE A.D. Adresa: Vlajkova, 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija Broj rešenja: 515-01-00303-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS ® , tablete 30x(40mg/12,5mg) Broj rešenja: 515-01-00309-13-002 od 05.12.2014. za lek TELMIKOR PLUS ® , tablete 30x(80mg/12,5mg) 2 od 21 1. IME LEKA TELMIKOR PLUS ® , tableta, 40 mg/12,5 mg TELMIKOR PLUS ® , tableta, 80 mg/12,5 mg INN: telmisartan, hidrohlortiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV TELMIKOR PLUS, tableta, 40 mg/12,5 mg: Jedna tableta sadrži telmisartan 40 mg i hidrohlortiazid 12,5 mg. TELMIKOR PLUS, tableta, 80 mg/12,5 mg: Jedna tableta sadrži telmisartan 80 mg i hidrohlortiazid 12,5 mg. Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. TELMIKOR PLUS, tableta, 40 mg/12,5 mg: bela ili skoro bela, ovalna, bikonveksna, tableta sa utisnutom oznakom "TH" na jednoj strani, dimenzija: 6,55 x 13,6 mm. TELMIKOR PLUS, tableta, 80 mg/12,5 mg: bela ili skoro bela, kapsulastog oblika, tableta sa utisnutom oznakom "TH 12.5" na obe strane, dimenzija: 9 x 17 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija esencijalne hipertenzije. Fiksna kombinacija, TELMIKOR PLUS (40 mg telmisartan i 12,5 mg hidrohlortiazid i 80 mg telmisartan i 12,5 mg hidrohlortiazid) je indikovan kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan lekom telmisartan pojedinačno. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Odrasli TELMIKOR PLUS treba primenjivati kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno Διαβάστε το πλήρες έγγραφο