Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
TELMISARTANUM
GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. - REPUBLICA CEHA
C09CA07
TELMISARTANUM
40mg
COMPR. FILM.
P6L
GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. - REPUBLICA CEHA
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
10320/2017/08 Cutie cu blist. Al/Al x 98 compr. film.; 10320/2017/07 Cutie cu blist. Al/Al x 90 compr. film.; 10320/2017/06 Cutie cu blist. Al/Al x 60 compr. film.; 10320/2017/05 Cutie cu blist. Al/Al x 56 compr. film.; 10320/2017/04 Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr. film.; 10320/2017/03 Cutie cu blist. Al/Al x 28 compr. film.; 10320/2017/02 Cutie cu blist. Al/Al x 15 compr. film.; 10320/2017/01 Cutie cu blist. Al/Al x 14 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10320/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ NR. 10321/2017/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TELMARK 40 MG COMPRIMATE FILMATE TELMARK 80 MG COMPRIMATE FILMATE telmisartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENTDEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Telmark şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Telmark 3. Cum să luaţi Telmark 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Telmark 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TELMARK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Telmark aparţine unei clase de medicamente cunoscute ca antagonişti ai receptorilor de angiotensină II. Angiotensina II este o substanţă produsă în corpul dumneavoastră, care produce îngustarea vaselor de sânge, determinându-vă astfel creşterea tensiunii arteriale. Telmark blochează efectul angiotensinei II, astfel încat vasele de sânge se relaxează şi vi se micşorează tensiunea arterială. TELMARK ESTE FOLOSIT pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială mare) la adulţi. Termenul „esenţială” se referă la faptul că tensiunea arterială mare nu este cauzată de altă afecţiune. Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasele de sânge în unele organe, ceea ce ar put Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10320/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ NR. 10321/2017/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Telmark 40 mg comprimate filmate Telmark 80 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: 217,35 mg lactoză (sub formă de lactoză monohidrat). Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: 434,70 mg lactoză (sub formă de lactoză monohidrat). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare galbenă, marcate cu „40” pe una dintre feţe şi cu „T” pe cealaltă faţă. Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare galbenă, marcate cu „80” pe una dintre feţe şi cu „T” pe cealaltă faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi. Prevenţie cardiovasculară Reducerea morbidităţii cardiovasculare la pacienţi adulţi cu: boală cardiovasculară aterotrombotică diagnosticată (antecedente de boală ischemică coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau diabet zaharat de tip 2, cu leziuni demonstrate ale organelor ţintă 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze 2 _Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale _ Doza uzuală eficace este de 40 mg o dată pe zi. La unii pacienţi se poate obţine efect terapeutic la o doză zilnică de 20 mg. În cazurile în care nu se atinge valoarea propusă a tensiunii arteriale, doza de telmisartan poate fi crescută până la cel mult 80 mg o dată pe zi. Alternativ, telmisartanul poate fi utilizat în asociere cu diuretice de tip tiazidic, cum este hidroclorotiazida, care s-a dovedit a avea un efect aditiv celui al telmisartanului în ceea ce priveşte Citiți documentul complet