TELMARK 40 mg

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

TELMISARTANUM

Fáanlegur frá:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. - REPUBLICA CEHA

ATC númer:

C09CA07

INN (Alþjóðlegt nafn):

TELMISARTANUM

Skammtar:

40mg

Lyfjaform:

COMPR. FILM.

Gerð lyfseðils:

P6L

Framleitt af:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Meðferðarhópur:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Vörulýsing:

10320/2017/08 Cutie cu blist. Al/Al x 98 compr. film.; 10320/2017/07 Cutie cu blist. Al/Al x 90 compr. film.; 10320/2017/06 Cutie cu blist. Al/Al x 60 compr. film.; 10320/2017/05 Cutie cu blist. Al/Al x 56 compr. film.; 10320/2017/04 Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr. film.; 10320/2017/03 Cutie cu blist. Al/Al x 28 compr. film.; 10320/2017/02 Cutie cu blist. Al/Al x 15 compr. film.; 10320/2017/01 Cutie cu blist. Al/Al x 14 compr. film.;

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10320/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1 _ NR. 10321/2017/01-02-03-04-05-06-07-08_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TELMARK 40 MG COMPRIMATE FILMATE
TELMARK 80 MG COMPRIMATE FILMATE
telmisartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENTDEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Telmark şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Telmark
3.
Cum să luaţi Telmark
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Telmark
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TELMARK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Telmark aparţine unei clase de medicamente cunoscute ca antagonişti
ai receptorilor de angiotensină II.
Angiotensina II este o substanţă produsă în corpul dumneavoastră,
care produce îngustarea vaselor de sânge,
determinându-vă astfel creşterea tensiunii arteriale. Telmark
blochează efectul angiotensinei II, astfel încat
vasele de sânge se relaxează şi vi se micşorează tensiunea
arterială.
TELMARK
ESTE FOLOSIT
pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune
arterială mare) la adulţi.
Termenul „esenţială” se referă la faptul că tensiunea
arterială mare nu este cauzată de altă afecţiune.
Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasele
de sânge în unele organe, ceea ce ar put

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10320/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ NR. 10321/2017/01-02-03-04-05-06-07-08_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Telmark 40 mg comprimate filmate
Telmark 80 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: 217,35 mg lactoză (sub formă de
lactoză monohidrat).
Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: 434,70 mg lactoză (sub formă de
lactoză monohidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare galbenă,
marcate cu „40” pe una dintre feţe şi cu „T” pe
cealaltă faţă.
Comprimate filmate în formă de capsulă, de culoare galbenă,
marcate cu „80” pe una dintre feţe şi cu „T” pe
cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
Prevenţie cardiovasculară
Reducerea morbidităţii cardiovasculare la pacienţi adulţi cu:

boală cardiovasculară aterotrombotică diagnosticată (antecedente
de boală ischemică coronariană,
accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau

diabet zaharat de tip 2, cu leziuni demonstrate ale organelor ţintă
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
2
_Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale _
Doza uzuală eficace este de 40 mg o dată pe zi. La unii pacienţi se
poate obţine efect terapeutic la o doză
zilnică de 20 mg. În cazurile în care nu se atinge valoarea
propusă a tensiunii arteriale, doza de telmisartan
poate fi crescută până la cel mult 80 mg o dată pe zi. Alternativ,
telmisartanul poate fi utilizat în asociere cu
diuretice de tip tiazidic, cum este hidroclorotiazida, care s-a
dovedit a avea un efect aditiv celui al
telmisartanului în ceea ce priveşte