TEICOPLANINA MYLAN GENERICS

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

TEICOPLANINA

Disponibil de la:

MYLAN S.P.A.

Codul ATC:

J01XA02

INN (nume internaţional):

TEICOPLANINA

Unități în pachet:

"100 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE PER SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "100 MG POLVERE PER SOLUZION

Clasă:

M

Zonă Terapeutică:

TEICOPLANINA

Rezumat produs:

046693091 - 400 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE PER SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 046693014 - 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 046693038 - 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE PER SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 046693065 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE PER SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 046693089 - 400 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE PER SOLUZIONE ORALE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 046693040 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 046693053 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE PER SOLUZIONE ORALE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 046693077 - 400 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 046693026 - 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE PER SOLUZIONE ORALE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO COMUNE COMBINATO PER I TRE DOSAGGI.
_La maggior parte dei paragrafi del foglio illustrativo sono comuni ai
tre dosaggi. Inoltre, la posologia è la_
_stessa, indipendentemente dal dosaggio._
LE INFORMAZIONI SPECIFICHE PER IL DOSAGGIO ADDIZIONALE SONO RIPORTATE
IN GRIGIO CHIARO.
IL FOGLIO ILLUSTRATIVO VERRÀ SEPARATO PER LE TRADUZIONI A LIVELLO
NAZIONALE DEL TESTO SULLE INFORMAZIONI SUL
PRODOTTO.
FOGLIO ILLUSTRATIVO
________________________________________________________________________________________________
Teicoplanina 100 mg, 200 mg e 400 mg, polvere per soluzione
iniettabile/per infusione o soluzione orale
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Versione: 004
Data: Aprile 2018
SCHEDA TECNICA COMUNE
1.3 Informazioni sul prodotto
1.3.1 RCP, Etichettatura e Foglio illustrativo
Pagina 2/9
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TEICOPLANINA MYLAN GENERICS 100 MG [200 MG] [400 MG], POLVERE PER
SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE
O SOLUZIONE ORALE
Medicinale equivalente
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di nuove
informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando
qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante
l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4
per le informazioni su come segnalare gli
effetti indesiderati.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi eff

Caracteristicilor produsului

RCP COMUNE COMBINATO PER I TRE DOSAGGI.
_La maggior parte dei paragrafi del RCP sono comuni ai tre dosaggi.
Inoltre, la posologia è la stessa,_
_indipendentemente dal dosaggio._
LE INFORMAZIONI SPECIFICHE PER IL DOSAGGIO ADDIZIONALE SONO RIPORTATE
IN GRIGIO CHIARO.
IL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO VERRÀ SEPARATO PER LE
TRADUZIONI A LIVELLO NAZIONALE
DEL TESTO SULLE INFORMAZIONI SUL PRODOTTO.
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
__________________________________________________________________________________
Teicoplanina 100 mg, 200 mg e 400 mg, polvere per soluzione
iniettabile/per infusione o soluzione orale
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida identificazione di
nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è
richiesto di segnalare qualsiasi reazione
avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle
modalità di segnalazione delle reazioni
avverse.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Teicoplanina Mylan Generics 100 mg [200 mg] [400 mg], polvere per
soluzione iniettabile/per
infusione o soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 100 mg di teicoplanina, corrispondenti a
100.000 UI.
Dopo ricostituzione, la soluzione contiene 100 mg di teicoplanina in
1,5 ml.
Ogni flaconcino contiene 200 mg di teicoplanina, corrispondenti a
200.000 UI.
Dopo ricostituzione, la soluzione contiene 200 mg di teicoplanina in
3,0 ml.
Ogni flaconcino contiene 400 mg di teicoplanina, corrispondenti a
400.000 UI.
Dopo ricostituzione, la soluzione contiene 400 mg di teicoplanina in
3,0 ml.
Eccipienti c