Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TEICOPLANINA
MYLAN S.P.A.
J01XA02
TEICOPLANINA
"100 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE PER SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONCINO IN VETRO; "100 MG POLVERE PER SOLUZION
M
TEICOPLANINA
046693091 - 400 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE PER SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 046693014 - 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 046693038 - 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE PER SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 046693065 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE PER SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 046693089 - 400 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE PER SOLUZIONE ORALE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 046693040 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 046693053 - 200 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE PER SOLUZIONE ORALE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 046693077 - 400 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE PER SOLUZIONE ORALE 1 FLACONCINO IN VETRO - Revocato; 046693026 - 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER INFUSIONE PER SOLUZIONE ORALE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO COMUNE COMBINATO PER I TRE DOSAGGI. _La maggior parte dei paragrafi del foglio illustrativo sono comuni ai tre dosaggi. Inoltre, la posologia è la_ _stessa, indipendentemente dal dosaggio._ LE INFORMAZIONI SPECIFICHE PER IL DOSAGGIO ADDIZIONALE SONO RIPORTATE IN GRIGIO CHIARO. IL FOGLIO ILLUSTRATIVO VERRÀ SEPARATO PER LE TRADUZIONI A LIVELLO NAZIONALE DEL TESTO SULLE INFORMAZIONI SUL PRODOTTO. FOGLIO ILLUSTRATIVO ________________________________________________________________________________________________ Teicoplanina 100 mg, 200 mg e 400 mg, polvere per soluzione iniettabile/per infusione o soluzione orale Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Versione: 004 Data: Aprile 2018 SCHEDA TECNICA COMUNE 1.3 Informazioni sul prodotto 1.3.1 RCP, Etichettatura e Foglio illustrativo Pagina 2/9 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TEICOPLANINA MYLAN GENERICS 100 MG [200 MG] [400 MG], POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE O SOLUZIONE ORALE Medicinale equivalente Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati. LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi eff Izlasiet visu dokumentu
RCP COMUNE COMBINATO PER I TRE DOSAGGI. _La maggior parte dei paragrafi del RCP sono comuni ai tre dosaggi. Inoltre, la posologia è la stessa,_ _indipendentemente dal dosaggio._ LE INFORMAZIONI SPECIFICHE PER IL DOSAGGIO ADDIZIONALE SONO RIPORTATE IN GRIGIO CHIARO. IL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO VERRÀ SEPARATO PER LE TRADUZIONI A LIVELLO NAZIONALE DEL TESTO SULLE INFORMAZIONI SUL PRODOTTO. RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO __________________________________________________________________________________ Teicoplanina 100 mg, 200 mg e 400 mg, polvere per soluzione iniettabile/per infusione o soluzione orale Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse. 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Teicoplanina Mylan Generics 100 mg [200 mg] [400 mg], polvere per soluzione iniettabile/per infusione o soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 100 mg di teicoplanina, corrispondenti a 100.000 UI. Dopo ricostituzione, la soluzione contiene 100 mg di teicoplanina in 1,5 ml. Ogni flaconcino contiene 200 mg di teicoplanina, corrispondenti a 200.000 UI. Dopo ricostituzione, la soluzione contiene 200 mg di teicoplanina in 3,0 ml. Ogni flaconcino contiene 400 mg di teicoplanina, corrispondenti a 400.000 UI. Dopo ricostituzione, la soluzione contiene 400 mg di teicoplanina in 3,0 ml. Eccipienti c Izlasiet visu dokumentu