TAZOBAC

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Piperacillina e inibitori enzimatici

Disponibil de la:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codul ATC:

J01CR05

INN (nume internaţional):

Piperacillin and enzyme inhibitors

Unități în pachet:

"1 G/2 ML + 0,125 G/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML; "2 G + 0,25

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Piperacillina e inibitori enzimatici

Rezumat produs:

028512010 - 1 G/2 ML + 0,125 G/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Revocato; 028512022 - 2 G + 0,250 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Revocato

Statutul autorizaţiei:

Revocato

Prospect

FOGLIO
ILLUSTRATIVO:
INFORMAZIONI
PER
L’UTILIZZATORE
TAZOBAC 2 G +0,25 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
Piperacillina/tazobactam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI
PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Tazobac e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Tazobac
3.
Come usare Tazobac
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tazobac
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È TAZOBAC E A CHE COSA SERVE
La piperacillina fa parte di un gruppo di medicinali noti come
“antibiotici penicillinici ad ampio
spettro” ed è in grado di uccidere molti tipi di batteri. Il
tazobactam può impedire che alcuni batteri
resistenti sopravvivano agli effetti della piperacillina. Ciò
significa che quando la piperacillina e il
tazobactam vengono somministrati insieme, possono uccidere più tipi
di batteri.
Tazobac è usato negli adulti, nei bambini (da 2 a 12 anni in su) e
negli adolescenti per il trattamento
delle infezioni batteriche, come quelle che colpiscono il tratto
respiratorio inferiore (polmoni) o il
tratto urinario (reni e vescica).
In certe infezioni gravi, il medico può considerare l’uso di
Tazobac in associazione con altri
antibiotici.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TAZOBAC
NON USI TAZOBAC
-
se è allergico alla piperacillina, al tazobactam, alla lidocaina o ad
uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico ad antibiotic

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tazobac 2 g +0,25 g / 4 ml polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino di polvere contiene piperacillina (come sale sodico)
equivalente a 2 g e tazobactam (come
sale sodico) equivalente a 0,25 g.
Ogni fiala solvente di Tazobac contiene lidocaina cloridrato 20 mg
Eccipiente(i) con effetti noti: ogni flaconcino di Tazobac 2 g / 0,25
g contiene 5,58 mmol (128 mg) di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
(la fiala solvente è per esclusivo uso
intramuscolare).
Polvere di colore bianco-biancastro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti, Bambini da 12 anni e adolescenti
Infezioni alle basse vie respiratorie
•
Esacerbazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica
Infezioni del tratto urinario
•
Infezioni non complicate del tratto urinario
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
TAZOBAC 2 g + 0.25 g / 4 ml deve essere somministrato con iniezione
intramuscolare
La fiala solvente contiene lidocaina, presente in ogni confezione di
TAZOBAC 2 g + 0,25 g / 4 ml deve
essere usata esclusivamente per uso intramuscolare.
Documento reso disponibile da AIFA il 28/11/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Non devono essere superati 2 g di piperacillina/ 0.25 g di tazobactam
per sito di iniezione.
_Pazienti adulti _
_Generalmente, la dose giornaliera raccomandata è 12 g di
piperacillina/1.5 g di tazobactam da _
_somministrare in dosi separate ogni 6 o 8 ore. Dosaggi giornalieri
el