Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Piperacillina e inibitori enzimatici
PFIZER ITALIA S.R.L.
J01CR05
Piperacillin and enzyme inhibitors
"1 G/2 ML + 0,125 G/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML; "2 G + 0,25
N
Piperacillina e inibitori enzimatici
028512010 - 1 G/2 ML + 0,125 G/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 2 ML - Revocato; 028512022 - 2 G + 0,250 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 4 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TAZOBAC 2 G +0,25 G/4 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE Piperacillina/tazobactam LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Tazobac e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Tazobac 3. Come usare Tazobac 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tazobac 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. CHE COS’È TAZOBAC E A CHE COSA SERVE La piperacillina fa parte di un gruppo di medicinali noti come “antibiotici penicillinici ad ampio spettro” ed è in grado di uccidere molti tipi di batteri. Il tazobactam può impedire che alcuni batteri resistenti sopravvivano agli effetti della piperacillina. Ciò significa che quando la piperacillina e il tazobactam vengono somministrati insieme, possono uccidere più tipi di batteri. Tazobac è usato negli adulti, nei bambini (da 2 a 12 anni in su) e negli adolescenti per il trattamento delle infezioni batteriche, come quelle che colpiscono il tratto respiratorio inferiore (polmoni) o il tratto urinario (reni e vescica). In certe infezioni gravi, il medico può considerare l’uso di Tazobac in associazione con altri antibiotici. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TAZOBAC NON USI TAZOBAC - se è allergico alla piperacillina, al tazobactam, alla lidocaina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è allergico ad antibiotic Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tazobac 2 g +0,25 g / 4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino di polvere contiene piperacillina (come sale sodico) equivalente a 2 g e tazobactam (come sale sodico) equivalente a 0,25 g. Ogni fiala solvente di Tazobac contiene lidocaina cloridrato 20 mg Eccipiente(i) con effetti noti: ogni flaconcino di Tazobac 2 g / 0,25 g contiene 5,58 mmol (128 mg) di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare (la fiala solvente è per esclusivo uso intramuscolare). Polvere di colore bianco-biancastro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Adulti, Bambini da 12 anni e adolescenti Infezioni alle basse vie respiratorie • Esacerbazione acuta della malattia polmonare ostruttiva cronica Infezioni del tratto urinario • Infezioni non complicate del tratto urinario 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia TAZOBAC 2 g + 0.25 g / 4 ml deve essere somministrato con iniezione intramuscolare La fiala solvente contiene lidocaina, presente in ogni confezione di TAZOBAC 2 g + 0,25 g / 4 ml deve essere usata esclusivamente per uso intramuscolare. Documento reso disponibile da AIFA il 28/11/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Non devono essere superati 2 g di piperacillina/ 0.25 g di tazobactam per sito di iniezione. _Pazienti adulti _ _Generalmente, la dose giornaliera raccomandata è 12 g di piperacillina/1.5 g di tazobactam da _ _somministrare in dosi separate ogni 6 o 8 ore. Dosaggi giornalieri el Olvassa el a teljes dokumentumot