Țară: Elveția
Limbă: germană
Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
docetaxelum
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
L01CD02
docetaxelum
konzentrat zur herstellung einer infusionslösung
docetaxelum 80 mg ut docetaxelum trihydricum, polysorbatum 80, ethanolum anhydricum 1.58 g ad solutionem pro 4 ml corresp. ethanolum 50 % V/V.
A
Synthetika
Zytostatika
zugelassen
1996-12-13
FACHINFORMATION Taxotere® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoff: Docetaxelum ut Docetaxelum trihydricum. Hilfsstoffe: Polysorbatum 80, Ethanolum anhydricum. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Durchstechflaschen zu 20 mg/1 ml und 80 mg/4 ml Infusionskonzentrat. Hilfsstoffe: 54% (m/V) Polysorbat 80 und 39,5% (m/V) absolutes Ethanol entsprechend 50% (V/V) Polysorbat 80 und 50% (V/V) absoluten Ethanols. Durchstechflasche mit 20 mg/1 ml: jede Flasche enthält 395 mg wasserfreien Ethanol. Durchstechflasche mit 80 mg/4 ml: jede Flasche enthält 1,58 g wasserfreien Ethanol. Das Infusionskonzentrat ist hellgelb bis gelbbraun. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Taxotere ist indiziert bei: Brustkrebs: ·in Kombination mit Doxorubicin und Cyclophosphamid zur adjuvanten Therapie von operablem, nodal-positivem Brustkrebs. ·in Kombination mit Trastuzumab nach einer Behandlung mit Doxorubicin und Cyclophosphamid (AC→TH) oder in Kombination mit Trastuzumab und Carboplatin (TCH) zur adjuvanten Therapie von operablem Brustkrebs mit HER2 überexprimierenden Tumoren. ·in Kombination mit Doxorubicin zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs (First-Line-Chemotherapie). ·als Monotherapie zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs nach Versagen einer anderen Chemotherapie (Second-Line-Chemotherapie). ·in Kombination mit Trastuzumab zur Behandlung von metastasierendem Brustkrebs mit HER2 überexprimierenden Tumoren bei Patientinnen, die noch keine Chemotherapie gegen ihre metastasierende Erkrankung erhalten haben. ·in Kombination mit Capecitabin zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs nach Versagen einer anderen Chemotherapie mit Anthrazyklin. Nichtkleinzelliges Bronchialkarzinom: ·in Kombination mit Cisplatin zur Behandlung von nicht-resezierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nichtkleinzelligem Bronchialkarzinom (First-Line-Chemotherapie). ·als Monotherapie zur Behandlung von lok Citiți documentul complet