TAVEGYL 1 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CLEMASTINUM

Disponibil de la:

FAMAR ITALIA S.P.A. - ITALIA

Codul ATC:

R06AA04

INN (nume internaţional):

CLEMASTINUM

Dozare:

1mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

STADA M&D S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC AMINOALCHILETERI

Rezumat produs:

9253/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9253/2016/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TAVEGYL
1 MG COMPRIMATE
Clemastină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră saufarmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă simtomele dumneavoatră nu se îmbunătăţesc sau se
înrăutăţesc, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tavegyl şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tavegyl
3.
Cum să utilizaţi Tavegyl
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tavegyl
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TAVEGYL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tavegyl conţine ca substanţă activă clemastina, care este un
antihistaminic, utilizat pentru ameliorarea
simptomelor alergiei.
Tavegyl contracarează acţiunea histaminei, care este o substanţă
eliberată de organism în timpul reacţiilor
alergice (observate ca roşeaţă, umflături ale ţesuturilor sau
mâncărimi grave).
Tavegyl este indicat pentru a trata:

reacţii alergice ale pielii (roşeaţă, pete, mâncărime,
umflături)

rinita alergică (febra fânului, curgerea ochilor, strănutatul,
curgerea nasului)

înţepăturile/muşcăturile de insecte
Dacă aveţi nelămuriri legate de modul de acţiune a Tavegyl,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
TAVEGYL
NU UTILIZAŢI TAVEGYL

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9253/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TAVEGYL 1 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat Tavegyl conţine fumarat de clemastină 1,34 mg
echivalent cu clemastină 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 107,66 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate albicioase, rotunde, plate, cu marginile teşite, cu
diametrul de 7 mm, prezentând pe una din feţe
un şanţ median şi inscripţionate cu „OT”.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tavegyl este indicat:
- pentru tratamentul febrei fânului şi al altor rinite alergice,
urticariei de diferite origini, inclusiv urticaria
dermatografică, pruritului, dermatozelor însoţite de prurit,
înţepăturilor şi muşcăturilor de insecte.
_-_
ca tratament adjuvant în eczemele acute şi cronice, în dermatita de
contact şi în erupţiile medicamentoase.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele trebuie înghiţite cu apă înainte, de a mânca.
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani_
:
Doza recomandată este de un comprimat
_ _
Tavegyl, dimineaţa şi seara. În cazuri refractare, pot fi
administrate
până la 6 comprimate Tavegyl pe zi.
_ _
_Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani_
:
Doza recomandată este de ½ - 1 comprimat
_ _
Tavegyl pe zi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Tavegyl nu trebuie administrat la pacienţii care suferă de porfirie.
2
Tavegyl comprimate nu se administrează copiilor sub 6 ani (pentru
copii între 1 şi 6 ani se va utiliza o formă
farmaceutică adecvată vârstei).
Tavegyl nu trebuie administrat la copiii cu vârsta sub 1 an.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Antihistaminicele trebuie utilizate cu prud