TARDYFERON 80 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FERROSI SULFAS

Disponibil de la:

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION - FRANTA

Codul ATC:

B03AA07

INN (nume internaţional):

FERROSI SULFAS

Dozare:

80mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

PIERRE FABRE MEDICAMENT - FRANTA

Grupul Terapeutică:

PREPARATE CU FER FER BIVALENT,FER PT. ADM. ORALA

Rezumat produs:

11514/2019/01 Cutie x 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.; 11514/2019/01 Cutie x 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 draj. elib. prel.; 4530/2004/01 Cutie x 3 blist. Al/PVDC-PE-PVC x 10 draj. elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11514/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
TARDYFERON 80 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Fer
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Tardyferon 80 mg și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Tardyferon 80 mg
3.
Cum să utilizați Tardyferon 80 mg
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tardyferon 80 mg
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE TARDYFERON 80 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tardyferon 80 mg conține fer.
Tardyferon 80 mg este utilizat:
•
În tratamentul curativ al anemiei prin carenţă de fier,
•
Pentru prevenirea carenţei de fier în timpul sarcinii, atunci când
aportul de fier în dietă
este inadecvat.
Tardyferon 80 mg este indicat la copii cu vârsta peste 6 ani și la
adulți.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TARDYFERON 80 MG
_ _
NU UTILIZAȚI TARDYFERON 80 MG:
-
Dacă sunteți alergic la sulfatul feros sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
Dacă aveți o supraîncărcare cu fier, cum ar fi hemocromatoză,
talasemie, anemie refractară sau
insuficienţă medulară.
2
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte s�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11514/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TARDYFERON 80 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat cu eliberare prelungită conține fer 80,000 mg sub
formă de sulfat feros uscat 247,250
mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare prelungită
Comprimate cu eliberare prelungită, rotunde, biconvexe, de culoare
roz portocaliu.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
- Tratamentul curativ al anemiei feriprive.
- Tratamentul profilactic al carenţei de fier în timpul sarcinii,
când nu se poate asigura prin dietă un aport
adecvat de fier.
Tardyferon 80 mg este indicat la copii cu vârsta peste 6 ani și la
adulți.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Tardyferon 80 mg este indicat la copii cu vârsta peste 6 ani și la
adulți. Se administrează pe cale orală.
_Tratament curativ_
:
_ _
Copii cu vârste între 6 – 10 ani: 1 comprimat cu eliberare
prelungită (echivalent a 80 mg Fe
+2
) pe zi.
Copii cu vârsta peste 10 ani şi adulţi: 1 - 2 comprimate cu
eliberare prelungită (echivalent a 80 – 160
mg Fe
+2
) pe zi.
Durata tratamentului în indicația curativă
Aceasta ar trebui să fie suficient de lungă pentru a corecta anemia
și a restabili rezervele de fier la adulți.
Anemia feriprivă: 3 până la 6 luni în funcţie de depleţia
rezervelor şi, dacă este necesar, se prelungeşte
atunci când cauza anemiei nu poate fi controlată.
2
Controlul eficacităţii este util doar după 3 luni de la începerea
administrării medicamentului: acesta ar
trebui să includă corectarea anemiei (Hb, VEM) şi refacerea
depozitelor de fier (feritină serică, receptor
de transferină serică și coeficient de saturație a transferinei).
_Tratament profilactic_
:
La gravide: 1 comprimat cu eliberare prelungită (echivalent a 80 mg
Fe
+2
) pe zi sau la fiecare