البلد: رومانيا
اللغة: الرومانية
المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
FERROSI SULFAS
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION - FRANTA
B03AA07
FERROSI SULFAS
80mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
P6L
PIERRE FABRE MEDICAMENT - FRANTA
PREPARATE CU FER FER BIVALENT,FER PT. ADM. ORALA
11514/2019/01 Cutie x 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.; 11514/2019/01 Cutie x 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 draj. elib. prel.; 4530/2004/01 Cutie x 3 blist. Al/PVDC-PE-PVC x 10 draj. elib. prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11514/2019/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR TARDYFERON 80 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Fer CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Tardyferon 80 mg și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Tardyferon 80 mg 3. Cum să utilizați Tardyferon 80 mg 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Tardyferon 80 mg 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE TARDYFERON 80 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tardyferon 80 mg conține fer. Tardyferon 80 mg este utilizat: • În tratamentul curativ al anemiei prin carenţă de fier, • Pentru prevenirea carenţei de fier în timpul sarcinii, atunci când aportul de fier în dietă este inadecvat. Tardyferon 80 mg este indicat la copii cu vârsta peste 6 ani și la adulți. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI TARDYFERON 80 MG _ _ NU UTILIZAȚI TARDYFERON 80 MG: - Dacă sunteți alergic la sulfatul feros sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - Dacă aveți o supraîncărcare cu fier, cum ar fi hemocromatoză, talasemie, anemie refractară sau insuficienţă medulară. 2 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Înainte s اقرأ الوثيقة كاملة
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11514/2019/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TARDYFERON 80 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat cu eliberare prelungită conține fer 80,000 mg sub formă de sulfat feros uscat 247,250 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu eliberare prelungită Comprimate cu eliberare prelungită, rotunde, biconvexe, de culoare roz portocaliu. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE - Tratamentul curativ al anemiei feriprive. - Tratamentul profilactic al carenţei de fier în timpul sarcinii, când nu se poate asigura prin dietă un aport adecvat de fier. Tardyferon 80 mg este indicat la copii cu vârsta peste 6 ani și la adulți. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze Tardyferon 80 mg este indicat la copii cu vârsta peste 6 ani și la adulți. Se administrează pe cale orală. _Tratament curativ_ : _ _ Copii cu vârste între 6 – 10 ani: 1 comprimat cu eliberare prelungită (echivalent a 80 mg Fe +2 ) pe zi. Copii cu vârsta peste 10 ani şi adulţi: 1 - 2 comprimate cu eliberare prelungită (echivalent a 80 – 160 mg Fe +2 ) pe zi. Durata tratamentului în indicația curativă Aceasta ar trebui să fie suficient de lungă pentru a corecta anemia și a restabili rezervele de fier la adulți. Anemia feriprivă: 3 până la 6 luni în funcţie de depleţia rezervelor şi, dacă este necesar, se prelungeşte atunci când cauza anemiei nu poate fi controlată. 2 Controlul eficacităţii este util doar după 3 luni de la începerea administrării medicamentului: acesta ar trebui să includă corectarea anemiei (Hb, VEM) şi refacerea depozitelor de fier (feritină serică, receptor de transferină serică și coeficient de saturație a transferinei). _Tratament profilactic_ : La gravide: 1 comprimat cu eliberare prelungită (echivalent a 80 mg Fe +2 ) pe zi sau la fiecare اقرأ الوثيقة كاملة