TANTUMGRIP CU GUST DE LAMAIE 600 mg/10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)

Disponibil de la:

ACRAF SPA - ITALIA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)

Dozare:

600mg/10mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

9704/2017/02 Cutie cu 16 plicuri sigilate termic din hartie Al/PE; 9704/2017/01 Cutie cu 10 plicuri sigilate termic din hartie Al/PE;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9704/2017/01-02 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
TANTUMGRIP CU GUST DE LĂMÂIE 600 MG/10 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE
ORALĂ
Paracetamol/clorhidrat de fenilefrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
•
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este TANTUMGRIP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi TANTUMGRIP
3. Cum să luaţi TANTUMGRIP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează TANTUMGRIP
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TANTUMGRIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
TANTUMGRIP conține o combinație de ingrediente care sunt eficiente
în ameliorarea simptomelor asociate
cu răceala și gripa, incluzând ameliorarea durerilor asociate, a
durerii în gât, a durerii de cap, congestiei
nazale și scăderea temperaturii.
Paracetamolul este calmant al durerii (analgezic) cunoscut. Este
eficient împotriva durerilor, inclusiv dureri
de cap și poate, de asemenea, să reducă febra (antipiretic).
Clorhidratul de fenilefrină (decongestionant nazal) reduce
inflamația de la nivelul mucoasei nasului,
ameliorând congestia nazală și reducând presiunea care poate
provoca durere de cap.
TANTUMGRIP trebuie utilizat de către adulți și adolescenți cu
vârsta p

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9704/2017/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
TANTUMGRIP cu gust de lămâie 600 mg/10 mg pulbere pentru soluție
orală
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
SUBSTANȚE ACTIVE
MG/PLIC
Paracetamol
600
Clorhidrat de fenilefrină*
10
*Echivalent la fenilefrină (bază) 8,2 mg.
EXCIPIENȚI CU EFECT CUNOSCUT
MG/PLIC
Sodiu
112,9
Sucroză
1817
Glucoză
6,65
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Plicuri cu pulbere pentru soluție orală.
Pulbere de culoare galben deschis, neomogenă, cu aromă de lămâie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
TANTUMGRIP este indicat adulților și adolescenților cu vârsta
peste 12 ani pentru ameliorarea simptomelor
de răceală și gripă, incluzând ameliorarea durerilor asociate, a
durerilor în gât, a cefaleei, congestiei nazale și
scăderea temperaturii.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani _
1 plic la interval de 4-6 ore până la maxim 4 plicuri într-un
interval de 24 ore.
_Vârstnici _
Nu există nicio indicație referitoare la modificarea dozei pentru
vârstnici.
_Copii și adolescenți _
Nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Mod de administrare
2
Pentru administrare orală. Dizolvați un plic într-un pahar cu apă
(aproximativ 150 ml), caldă sau rece și
îndulciți după gust.
4.3 CONTRAINDICAȚII
• Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
• Boală coronariană severă și tulburări cardiovasculare.
• Hipertensiune arterială.
• Hipertiroidism.
• Contraindicat la pacienții care sunt în prezent sub tratament
sau la care au trecut mai puțin de 2 săptămâni
de la oprirea tratamentului cu inhibitori de monoaminooxidază (vezi
pct. 4.5).
• Utilizare concomitentă cu alte medicamente simpatomimetice
inclusiv decongestionante nazale sau oculare.
4.4 ATEN