Country: Rumanija
Lingwa: Rumen
Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)
ACRAF SPA - ITALIA
N02BE51
COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)
600mg/10mg
PULB. PT. SOL. ORALA
OTC
ANGELINI PHARMA ÖSTERREICH GMBH - AUSTRIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
9704/2017/02 Cutie cu 16 plicuri sigilate termic din hartie Al/PE; 9704/2017/01 Cutie cu 10 plicuri sigilate termic din hartie Al/PE;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9704/2017/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR TANTUMGRIP CU GUST DE LĂMÂIE 600 MG/10 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ Paracetamol/clorhidrat de fenilefrină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. • Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este TANTUMGRIP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi TANTUMGRIP 3. Cum să luaţi TANTUMGRIP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează TANTUMGRIP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TANTUMGRIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ TANTUMGRIP conține o combinație de ingrediente care sunt eficiente în ameliorarea simptomelor asociate cu răceala și gripa, incluzând ameliorarea durerilor asociate, a durerii în gât, a durerii de cap, congestiei nazale și scăderea temperaturii. Paracetamolul este calmant al durerii (analgezic) cunoscut. Este eficient împotriva durerilor, inclusiv dureri de cap și poate, de asemenea, să reducă febra (antipiretic). Clorhidratul de fenilefrină (decongestionant nazal) reduce inflamația de la nivelul mucoasei nasului, ameliorând congestia nazală și reducând presiunea care poate provoca durere de cap. TANTUMGRIP trebuie utilizat de către adulți și adolescenți cu vârsta p Aqra d-dokument sħiħ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9704/2017/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TANTUMGRIP cu gust de lămâie 600 mg/10 mg pulbere pentru soluție orală 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ SUBSTANȚE ACTIVE MG/PLIC Paracetamol 600 Clorhidrat de fenilefrină* 10 *Echivalent la fenilefrină (bază) 8,2 mg. EXCIPIENȚI CU EFECT CUNOSCUT MG/PLIC Sodiu 112,9 Sucroză 1817 Glucoză 6,65 Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Plicuri cu pulbere pentru soluție orală. Pulbere de culoare galben deschis, neomogenă, cu aromă de lămâie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE TANTUMGRIP este indicat adulților și adolescenților cu vârsta peste 12 ani pentru ameliorarea simptomelor de răceală și gripă, incluzând ameliorarea durerilor asociate, a durerilor în gât, a cefaleei, congestiei nazale și scăderea temperaturii. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani _ 1 plic la interval de 4-6 ore până la maxim 4 plicuri într-un interval de 24 ore. _Vârstnici _ Nu există nicio indicație referitoare la modificarea dozei pentru vârstnici. _Copii și adolescenți _ Nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 12 ani. Mod de administrare 2 Pentru administrare orală. Dizolvați un plic într-un pahar cu apă (aproximativ 150 ml), caldă sau rece și îndulciți după gust. 4.3 CONTRAINDICAȚII • Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. • Boală coronariană severă și tulburări cardiovasculare. • Hipertensiune arterială. • Hipertiroidism. • Contraindicat la pacienții care sunt în prezent sub tratament sau la care au trecut mai puțin de 2 săptămâni de la oprirea tratamentului cu inhibitori de monoaminooxidază (vezi pct. 4.5). • Utilizare concomitentă cu alte medicamente simpatomimetice inclusiv decongestionante nazale sau oculare. 4.4 ATEN Aqra d-dokument sħiħ