Tantum Rosa 500 mg granule pentru soluţie vaginală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Benzydaminum

Disponibil de la:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A.

Codul ATC:

G02CC03

INN (nume internaţional):

Benzydaminum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

granule pentru soluţie vaginală

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A., Italia

Data de autorizare:

2017-06-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
TANTUM ROSA 500 MG GRANULE
PENTRU SOLUȚIE VAGINALĂ
CLORHIDRAT DE BENZIDAMINĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A UTILIZA ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE
INFORMAŢII IMPORTANTE.
Utilizaţi
acest
medicament
strict
în
conformitate
cu
indicaţii
din
acest
prospect
sau
în
conformitate cu instrucţiunile medicului dumneavoastră sau ale
farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să_-_l_
_recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.

Dacă
observaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. De asemenea, luaţi în considerare dacă observaţi
orice reacţie adversă care
nu este menţionată în acest prospect. A se vedea secţiunea 4.

Consultaţi
un
medic
în
cazul
în
care
nu
apare
nici
o
ameliorare
sau
agravare
a
simptomelor de 7 zile de la începerea tratamentului.
CONŢINUTUL ACESTUI PROSPECT:
1.
Ce este Tantum Rosa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tantum Rosa
3.
Cum să utilizaţi Tantum Rosa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tantum Rosa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1. CE ESTE TANTUM ROSA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tantum Rosa conţine componentul activ – clorhidrat de benzidamină,
un agent antiinflamator
nesteroidian.
Tantum Rosa se foloseşte:

Pentru tratamentul
local
al
inflamaţiei
vulvei
şi
vaginului
(de
exemplu,
în
caz
de
vulvovaginite)
de
orice
natură
şi
origine,
însoţite
de
o
uşoară
secreţie
vaginală,
mâncărime, iritaţie, senzaţie de arsură şi durere la nivelul
organelor genitale externe.

Ca mijloc de igienă personală după naştere (în perioada
postnatală).
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care nu apare
nici o ameliorare sau agravare a
simptomelor de 7 zile de la începerea tratamentului.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TANTUM ROSA
Folosirea medicamentulu

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA MEDICAMENTULUI
TANTUM ROSA 500 mg granule pentru soluție vaginală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pliculeţ conţine: substanţă activă – clorhidrat de
benzidamină 500 mg.
O listă completă a excipienţilor vezi în secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluție vaginala. Granule albe sau de culoare
albicioasă.
4.
CARACTERISTICI CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Vulvovaginita de orice etiologie şi caracter, cu leziune
predominantă a vulvei, însoţită cu scurgeri
vaginale slabe, mâncărime, iritaţie, senzaţie de arsură şi
durere în zona vulvară.
Igienă personală după naşterea copilului.
4.2
DOZARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozare
A se folosi pentru spălarea organelor genitale externe, o dată sau
de două ori pe zi, pentru o
perioadă până la 7 zile.
Mod de administrare
A dizolva conţinutul al 1-2 pliculeţe într-un litru de apă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţi enumeraţi în secţiunea 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE ŞI MĂSURI DE PRECAUŢII LA UTILIZARE
Medicamentul Tantum Rosa este destinat numai pentru uz extern pentru
spălare a organelor
genitale externe. A nu se ingera.
Folosirea acestui preparat, în special pe perioade lungi de timp,
poate duce la fenomene de
sensibilizare. În acest caz, trebuie să opriţi temporar
administrarea medicamentul şi să luaţi
măsuri terapeutice adecvate.
În cazul hemoragiei vaginale şi/sau leucoree înainte de utilizarea
medicamentului trebuie să
consultați un medic.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Necunoscute
4.6
FERTILITATE, SARCINĂ ŞI ALĂPTARE
Contraindicaţii pentru aplicarea locală de benzidamină în timpul
sarcinii şi alăptării lipsesc.
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
UTILAJE
Medicamentul nu are niciun efect asupra capacităţii de a conduce
vehicule şi de a folosi utilaje.
4.8
REACŢII ADVERSE
U