Страна: Молдова
Език: румънски
Източник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Benzydaminum
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A.
G02CC03
Benzydaminum
500 mg
granule pentru soluţie vaginală
N10
fără prescripție
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF S.p.A., Italia
2017-06-08
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT TANTUM ROSA 500 MG GRANULE PENTRU SOLUȚIE VAGINALĂ CLORHIDRAT DE BENZIDAMINĂ CITIŢI CU ATENŢIE ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A UTILIZA ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE. Utilizaţi acest medicament strict în conformitate cu indicaţii din acest prospect sau în conformitate cu instrucţiunile medicului dumneavoastră sau ale farmacistului. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să_-_l_ _recitiţi. Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. Dacă observaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. De asemenea, luaţi în considerare dacă observaţi orice reacţie adversă care nu este menţionată în acest prospect. A se vedea secţiunea 4. Consultaţi un medic în cazul în care nu apare nici o ameliorare sau agravare a simptomelor de 7 zile de la începerea tratamentului. CONŢINUTUL ACESTUI PROSPECT: 1. Ce este Tantum Rosa şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tantum Rosa 3. Cum să utilizaţi Tantum Rosa 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tantum Rosa 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii. 1. CE ESTE TANTUM ROSA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tantum Rosa conţine componentul activ – clorhidrat de benzidamină, un agent antiinflamator nesteroidian. Tantum Rosa se foloseşte: Pentru tratamentul local al inflamaţiei vulvei şi vaginului (de exemplu, în caz de vulvovaginite) de orice natură şi origine, însoţite de o uşoară secreţie vaginală, mâncărime, iritaţie, senzaţie de arsură şi durere la nivelul organelor genitale externe. Ca mijloc de igienă personală după naştere (în perioada postnatală). Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul în care nu apare nici o ameliorare sau agravare a simptomelor de 7 zile de la începerea tratamentului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TANTUM ROSA Folosirea medicamentulu Прочетете целия документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1. DENUMIREA MEDICAMENTULUI TANTUM ROSA 500 mg granule pentru soluție vaginală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare pliculeţ conţine: substanţă activă – clorhidrat de benzidamină 500 mg. O listă completă a excipienţilor vezi în secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule pentru soluție vaginala. Granule albe sau de culoare albicioasă. 4. CARACTERISTICI CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Vulvovaginita de orice etiologie şi caracter, cu leziune predominantă a vulvei, însoţită cu scurgeri vaginale slabe, mâncărime, iritaţie, senzaţie de arsură şi durere în zona vulvară. Igienă personală după naşterea copilului. 4.2 DOZARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Dozare A se folosi pentru spălarea organelor genitale externe, o dată sau de două ori pe zi, pentru o perioadă până la 7 zile. Mod de administrare A dizolva conţinutul al 1-2 pliculeţe într-un litru de apă. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi enumeraţi în secţiunea 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE ŞI MĂSURI DE PRECAUŢII LA UTILIZARE Medicamentul Tantum Rosa este destinat numai pentru uz extern pentru spălare a organelor genitale externe. A nu se ingera. Folosirea acestui preparat, în special pe perioade lungi de timp, poate duce la fenomene de sensibilizare. În acest caz, trebuie să opriţi temporar administrarea medicamentul şi să luaţi măsuri terapeutice adecvate. În cazul hemoragiei vaginale şi/sau leucoree înainte de utilizarea medicamentului trebuie să consultați un medic. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Necunoscute 4.6 FERTILITATE, SARCINĂ ŞI ALĂPTARE Contraindicaţii pentru aplicarea locală de benzidamină în timpul sarcinii şi alăptării lipsesc. 4.7 EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI UTILAJE Medicamentul nu are niciun efect asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 4.8 REACŢII ADVERSE U Прочетете целия документ