Tanakan 40 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ginkgo biloba

Disponibil de la:

IPSEN Consumer HealthCare

Codul ATC:

N06DX02

INN (nume internaţional):

Ginkgo biloba

Dozare:

40 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N15x6

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Beaufour Ipsen Industrie, Franţa

Data de autorizare:

2018-12-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
TANAKAN 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Ginkgo biloba
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.

Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tanakan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tanakan
3.
Cum să utilizaţi Tanakan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tanakan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TANAKAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine Ginkgo biloba.
Tratamentul
simptomatic
al
tulburărilor
cognitive
(afectarea
invățării,
orientării,
judecății,
memoriei și etc.) la vârstnici.
Tratament simptomatic în caz de tinitus (zgomot în urechi).
Tratament
adjuvant
al
vertijului
(senzație
de
învârtire)
de
origine
vestibulară
adițional
la
reabilitarea vestibulară.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TANAKAN
NU UTILIZAŢI TANAKAN

dacă sunteţi alergic la Ginkgo biloba sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6),
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Tanakan, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei
medicale.
TANAKAN ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE
_Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă lua�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tanakan 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat contine extract standardizat de Ginkgo biloba
(EGb 761) (continand 24%
glicozide ginkgoflavonice si 6% ginkolide si bilobalida) 40 mg.
Excipient cu efect cunoscut: conţine lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roşu-cărămizie.
Nucleul este de culoare bej, cu un
miros caracteristic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al tulburărilor cognitive la vârstnici, cu
excepţia demenţei diagnosticate,
maladiei Parkinson, tulburărilor cognitive de origine iatrogenă, sau
asociate depresiei, sau maladiilor
metabolice sau vasculare.
Tratament simptomatic în caz de tinitus.
Tratament adjuvant al vertijului de origine vestibulară adițional la
reabilitarea vestibulară.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Calea de administrare - orală.
Câte 3 comprimate pe zi. Se administrează în timpul meselor, cu 1/2
pahar apă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct.6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se recomandă precauție la pacienții tratați concomitent cu
medicamente metabolizate prin sistemul
citocromului P450-3A4 (vezi pct. 4.5)
Preparatul conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare
de intoleranţă la galactoză, deficit de
lactază
(Lapp)
sau
sindrom
de
malabsorbţie
la
glucoză-galactoză
nu
trebuie
să
utilizeze
acest
medicament.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Rezultatele
studiilor
de
interacțiune
clinică
cu
EGb
761
au
arătat
fie
potențarea,
fie
inhibarea
izoenzimelor
citocromului
P450.
Nivelurile
de
midazolam
au
fost
afectate
după
administrarea
concomitentă
a
EGb
761,
sugerând
o
anumită
interacțiune
prin
intermediul
CYP