Χώρα: Μολδαβία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ginkgo biloba
IPSEN Consumer HealthCare
N06DX02
Ginkgo biloba
40 mg
comprimate filmate
N15x6
fără prescripție
Beaufour Ipsen Industrie, Franţa
2018-12-25
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TANAKAN 40 MG COMPRIMATE FILMATE Ginkgo biloba CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tanakan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tanakan 3. Cum să utilizaţi Tanakan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tanakan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TANAKAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament conţine Ginkgo biloba. Tratamentul simptomatic al tulburărilor cognitive (afectarea invățării, orientării, judecății, memoriei și etc.) la vârstnici. Tratament simptomatic în caz de tinitus (zgomot în urechi). Tratament adjuvant al vertijului (senzație de învârtire) de origine vestibulară adițional la reabilitarea vestibulară. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TANAKAN NU UTILIZAŢI TANAKAN dacă sunteţi alergic la Ginkgo biloba sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi Tanakan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. TANAKAN ÎMPREUNĂ CU ALTE MEDICAMENTE _Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă lua Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tanakan 40 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat contine extract standardizat de Ginkgo biloba (EGb 761) (continand 24% glicozide ginkgoflavonice si 6% ginkolide si bilobalida) 40 mg. Excipient cu efect cunoscut: conţine lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roşu-cărămizie. Nucleul este de culoare bej, cu un miros caracteristic. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al tulburărilor cognitive la vârstnici, cu excepţia demenţei diagnosticate, maladiei Parkinson, tulburărilor cognitive de origine iatrogenă, sau asociate depresiei, sau maladiilor metabolice sau vasculare. Tratament simptomatic în caz de tinitus. Tratament adjuvant al vertijului de origine vestibulară adițional la reabilitarea vestibulară. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Calea de administrare - orală. Câte 3 comprimate pe zi. Se administrează în timpul meselor, cu 1/2 pahar apă. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Se recomandă precauție la pacienții tratați concomitent cu medicamente metabolizate prin sistemul citocromului P450-3A4 (vezi pct. 4.5) Preparatul conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Rezultatele studiilor de interacțiune clinică cu EGb 761 au arătat fie potențarea, fie inhibarea izoenzimelor citocromului P450. Nivelurile de midazolam au fost afectate după administrarea concomitentă a EGb 761, sugerând o anumită interacțiune prin intermediul CYP Διαβάστε το πλήρες έγγραφο