Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamsulosinhydrochlorid
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
G04CA02
Tamsulosin hydrochloride
Hartkapsel, retardiert
Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 01129575 Darreichung: Retard-Kapseln Menge: 20 St; PZN: 01129581 Darreichung: Retard-Kapseln Menge: 50 St; PZN: 01129612 Darreichung: Retard-Kapseln Menge: 100 St
verlängert
2013-01-16
Gebrauchsinformation: Information für Anwender TAMSULOSIN AUROBINDO 0,4 MG RETARDKAPSELN TAMSULOSINHYDROCHLORID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tamsulosin Aurobindo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin Aurobindo beachten? 3. Wie ist Tamsulosin Aurobindo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tamsulosin Aurobindo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TAMSULOSIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Tamsulosin Aurobindo ist Tamsulosin. Dies ist ein selektiver α 1A/1D - Adrenorezeptor-Antagonist („α-blocker“). Er senkt den Tonus der glatten Muskeln in der Prostata (Vorsteherdrüse) und Urethra (Harnröhre). Dadurch kann der Harn die Harnröhre leichter passieren und das Wasserlassen wird erleichtert. Zusätzlich wird das Gefühl von Harndrang vermindert. Tamsulosin Aurobindo wird bei Männern angewendet zur Behandlung von Beschwerden der unteren Harnwege bei vergrößerter Prostatadrüse (benigne Prostatahyperplasie). Diese Beschwerden können in Problemen beim Wasserlassen (abgeschwächter Harnstrahl), Nachtröpfeln, Harndrang und häufigem Wasserlassen sowohl tagsüber als auch in der Nacht bestehen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMSULOSIN AUROBINDO BEACHTEN? T Citiți documentul complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tamsulosin Aurobindo 0,4 mg Retardkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Hartkapsel, retardiert enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert Olivgrün-opake/orange-opake Hartgelatinekapseln der Größe „1EL“ mit dem Aufdruck „D“ auf dem Kapseloberteil und „53“ auf dem Kapselunterteil mit lebensmittelechter schwarzer Tinte, gefüllt mit weißen bis gebrochen-weißen Kügelchen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes (LUTS) bei der benignen Prostatahyperplasie (BPH). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Eine Retardkapsel täglich. Die Einnahme sollte nach dem Frühstück oder der ersten Malzeit des Tages erfolgen. Die Retardkapsel wird als Ganzes unzerkleinert und unzerkaut geschluckt, um die verzögerte Freisetzung des Wirkstoffes nicht zu beeinträchtigen. Keine Dosisanpassung bei Nierenfunktionsstörungen notwendig. Keine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter bis mittlerer Leberinsuffizienz notwendig (siehe auch Abschnitt 4.3 „Gegenanzeigen“). _ _ Kinder und Jugendliche Tamsulosin Aurobindo ist für Kinder nicht geeignet. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht belegt. Die derzeit vorliegenden Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, einschließlich arzneimittelinduziertes Angioödem Anamnetisch bekannte orthostatische Hypotonie Schwere Leberinsuffizienz 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wie andere α 1 -Adrenorezeptor-Antagonisten kann es in Einzelfällen während der Behandlung mit Tamsulosin zu einem Blutdruckabfall kommen, der in seltenen Fällen eine Synkope auslösen kann. Bei den ersten Anzeichen einer o Citiți documentul complet