Tamoxifen comprimate 20 mg
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
14-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
06-11-2012
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Tamoxifenum
Disponibil de la:
Naprod Life Sciences Pvt. Ltd.
Codul ATC:
L02BA01
INN (nume internaţional):
Tamoxifenum
Dozare:
20 mg
Forma farmaceutică:
comprimate
Unități în pachet:
N30
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Naprod Life Sciences Private Limited
Data de autorizare:
2012-10-23
Prospect
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
TAMOXIFEN
COMPRIMATE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18279 DIN 23.10.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Tamoxifen
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Tamoxifenum
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
_substanţa activă:_ tamoxifen (sub formă de
tamoxifen citrat) – 20 mg;
_excipienţi:_ fosfat de calciu dibazic, amidon de porumb, lactoză monohidrat,
povidonă, talc, stearat de magneziu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu linie de divizare
pe una din feţe.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antineoplazic. Preparat antiestrogenic, L02BA01
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_
Tamoxifen este un remediu nesteroidian, derivat de trifeniletilenă, care manifestă un
spectru complex de efecte farmacologice estrogenice sau antiestrogenice în diferite
ţesuturi. La pacientele cu cancer de sân, la nivelul tumorii tamoxifenul acţionează
primar ca un antiestrogen, prevenind fixarea estrogenilor de receptorii estrogenici.
În situaţii clinice, la pacientele aflate în postmenopauză, tratamentul cu tamoxifen
este însoţit de mici scăderi cu 10-20% ale concentraţiei plasmatice totale de
colesterol şi ale lipoproteinelor cu densitate joasă (LDL). Tamoxifenul nu afectează
densitatea minerală a oaselor.
_PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE_
Prin utilizarea tehnicilor moderne de analiză în serul pacientului au fost identificaţi
aproximativ zece metaboliţi. Timpul de înjumătăţire plasmatică iniţial a
tamoxifenului variază în limitele a 4-14 ore, cu un al doilea timp de înjumătăţire de
aproximativ 7
Citiți documentul complet
