Tamoxifen comprimate 20 mg

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Tamoxifenum

Disponível em:

Naprod Life Sciences Pvt. Ltd.

Código ATC:

L02BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tamoxifenum

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

comprimate

Unidades em pacote:

N30

Tipo de prescrição:

Cu reteta

Fabricado por:

Naprod Life Sciences Private Limited

Data de autorização:

2012-10-23

Folheto informativo - Bula

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
TAMOXIFEN
COMPRIMATE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18279 DIN 23.10.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Tamoxifen 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Tamoxifenum 
COMPOZIŢIA 
1 comprimat conţine:
_substanţa activă:_ tamoxifen (sub formă de
tamoxifen citrat) – 20 mg;
_excipienţi:_  fosfat   de   calciu   dibazic,   amidon   de   porumb,   lactoză   monohidrat, 
povidonă, talc, stearat de magneziu.
FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate 
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu linie de divizare
pe una din feţe.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antineoplazic. Preparat antiestrogenic, L02BA01
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢILE FARMACODINAMICE_ 
Tamoxifen este un remediu nesteroidian, derivat de trifeniletilenă, care manifestă un 
spectru complex de efecte farmacologice estrogenice sau antiestrogenice în diferite 
ţesuturi. La pacientele cu cancer de sân, la nivelul tumorii tamoxifenul acţionează 
primar ca un antiestrogen, prevenind fixarea estrogenilor de  receptorii estrogenici. 
În situaţii clinice, la pacientele aflate în postmenopauză, tratamentul cu tamoxifen 
este   însoţit   de   mici   scăderi   cu   10-20%   ale   concentraţiei   plasmatice   totale   de 
colesterol şi ale lipoproteinelor cu densitate joasă (LDL). Tamoxifenul nu afectează 
densitatea minerală a oaselor. 
_PROPRIETĂŢILE FARMACOCINETICE_
Prin utilizarea tehnicilor moderne de analiză în serul pacientului au fost identificaţi 
aproximativ   zece   metaboliţi.   Timpul     de   înjumătăţire   plasmatică   iniţial   a 
tamoxifenului variază în limitele a 4-14 ore, cu un al doilea timp de înjumătăţire de 
aproximativ   7