Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LOPERAMIDUM
WALMARK, A.S. - REPUBLICA CEHA
A07DA03
LOPERAMIDUM
2mg
CAPS.
OTC
DH-NORM S.R.O. - REPUBLICA CEHA
ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE
12083/2019/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 caps.; 12083/2019/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 caps.; 6960/2014/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 caps.; 6960/2014/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12083/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TAMMEX AKUT 2 MG CAPSULE Clorhidrat de loperamidă _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tammex Akutşi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţiTammex Akut 3. Cum să utilizaţiTammex Akut 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tammex Akut 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TAMMEX AKUTŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tammex Akut conţine clorhidrat de loperamidă, ce aparţine unui grup de medicamente denumite antidiareice. Aceste medicamente tratează simptomele diareei apărute brusc (diaree acută).Administrarea unui antidiareic face scaunele mai consistente şi mai puţin frecvente. Tammex Akut este utilizat în tratamentul simptomatic al diareei acute la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TAMMEX AKUT NU UTILIZAŢITAMMEX AKUT: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de loperamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă pacientul are mai puţin de 12 ani; - dacă aveţi sânge în scaun şi febră; - dacă aveţi o inflamaţie a intes Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12083/2019/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tammex Akut 2 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră (119,1 mg) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă. Capsule din gelatină, mărimea 4, cu capul capsulei de culoare verde şi corpul de culoare gri, inscripţionate cu cerneală neagră pe cap cu “C” şi pe corp cu “24”, umplute cu pulbere de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al diareei acute la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani _ Doza iniţială recomandată este de 2 capsule (4 mg), urmate de o capsulă (2 mg) după fiecare scaun diareic. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 6 capsule (12 mg). Dacă nu se observă nicio ameliorare în decurs de 2 zile de la începerea tratamentului, trebuie efectuate investigaţii suplimentare pentru a descoperi cauza diareei. _Copii _ Administrarea de Tammex Akut este contraindicată la copiii sub 12 ani (vezi pct. 4.3). _Vârstnici _ Nu este necesară o ajustare a dozelor la vârstnici. _Pacienţi cu insuficienţă renală_ 2 Nu este necesară o ajustare a dozelor pentru pacienţii cu funcţie renală afectată. _Pacienţi cu insuficienţă hepatică_ Cu toate că nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacienţii cu insuficienţă hepatică, Tammex Akut trebuie administrat cu precauţie la aceşti pacienţi, datorită metabolizării reduse la primul pasaj hepatic (vezi pct. 4.4). Mod de administrare Administrare orală. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Tammex Akut nu trebuie administrat copiilor cu vâr Citiți documentul complet