TAMMEX AKUT 2 mg

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

LOPERAMIDUM

Commercializzato da:

WALMARK, A.S. - REPUBLICA CEHA

Codice ATC:

A07DA03

INN (Nome Internazionale):

LOPERAMIDUM

Dosaggio:

2mg

Forma farmaceutica:

CAPS.

Tipo di ricetta:

OTC

Prodotto da:

DH-NORM S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Gruppo terapeutico:

ANTIPROPULSIVE (INHIBITOARE ALE PERISTALTISMULUI) ANTIPROPULSIVE

Dettagli prodotto:

12083/2019/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 caps.; 12083/2019/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 caps.; 6960/2014/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 caps.; 6960/2014/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 caps.;

Foglio illustrativo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12083/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TAMMEX AKUT 2 MG CAPSULE
Clorhidrat de loperamidă
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 2 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tammex Akutşi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţiTammex Akut
3.
Cum să utilizaţiTammex Akut
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tammex Akut
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TAMMEX AKUTŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tammex Akut conţine clorhidrat de loperamidă, ce aparţine unui grup
de medicamente denumite
antidiareice. Aceste medicamente tratează simptomele diareei apărute
brusc (diaree
acută).Administrarea unui antidiareic face scaunele mai consistente
şi mai puţin frecvente.
Tammex Akut este utilizat în tratamentul simptomatic al diareei acute
la adulţi şi copii cu vârsta peste
12 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TAMMEX AKUT
NU UTILIZAŢITAMMEX AKUT:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de loperamidă
sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă pacientul are mai puţin de 12 ani;
-
dacă aveţi sânge în scaun şi febră;
-
dacă aveţi o inflamaţie a intes

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12083/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tammex Akut 2 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg
Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră (119,1 mg)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsule din gelatină, mărimea 4, cu capul capsulei de culoare verde
şi corpul de culoare gri, inscripţionate
cu cerneală neagră pe cap cu “C” şi pe corp cu “24”,
umplute cu pulbere de culoare albă până la aproape
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al diareei acute la adulţi şi copii cu
vârsta peste 12 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani _
Doza iniţială recomandată este de 2 capsule (4 mg), urmate de o
capsulă (2 mg) după fiecare scaun
diareic. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 6 capsule
(12 mg).
Dacă nu se observă nicio ameliorare în decurs de 2 zile de la
începerea tratamentului, trebuie efectuate
investigaţii suplimentare pentru a descoperi cauza diareei.
_Copii _
Administrarea de Tammex Akut este contraindicată la copiii sub 12 ani
(vezi pct. 4.3).
_Vârstnici _
Nu este necesară o ajustare a dozelor la vârstnici.
_Pacienţi cu insuficienţă renală_
2
Nu este necesară o ajustare a dozelor pentru pacienţii cu funcţie
renală afectată.
_Pacienţi cu insuficienţă hepatică_
Cu toate că nu sunt disponibile date farmacocinetice la pacienţii cu
insuficienţă hepatică, Tammex Akut
trebuie administrat cu precauţie la aceşti pacienţi, datorită
metabolizării reduse la primul pasaj hepatic
(vezi pct. 4.4).
Mod de administrare
Administrare orală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Tammex Akut nu trebuie administrat copiilor cu vâr