Tambocor 10 mg/ml injektionsvæske

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

FLECAINIDACETAT

Disponibil de la:

Meda AS

Codul ATC:

C01BC04

INN (nume internaţional):

flecainide acetate

Dozare:

10 mg/ml

Forma farmaceutică:

injektionsvæske

Statutul autorizaţiei:

Ikke markedsført

Prospect

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TAMBOCOR, 10 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Flecainidacetat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en
bivirkning bliver værre,
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Den nyeste indlægsseddel for dette produkt kan findes på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Tambocor
3.
Sådan skal du bruge Tambocor
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Tambocor er en injektionsvæske beregnet til indsprøjtning i en
blodåre.
Tambocor virker mod uregelmæssig hjerterytme. Du får Tambocor ved
alvorlige forstyrrelser i
hjerterytmen, når andre lægemidler ikke har hjulpet.
Lægen kan have givet dig Tambocor for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysninger på doseringsetiketten.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TAMBOCOR
TAG IKKE TAMBOCOR, HVIS :
-
du er allergisk over for flecainid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Tambocor (angivet i
punkt 6).
-
dit hjerte ikke arbejder, som det skal.
-
du har haft blodpropper i hjertet.
-
du har andre hjerterytmeforstyrrelser (medmindre du har pacemaker).
-
du har en arvelig tilstand med ledningsforstyrrelser i hjertet og
øget risiko for uregelmæssig
puls, besvimelse og

Caracteristicilor produsului

20. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TAMBOCOR, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
6391
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tambocor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Flecainidacetat 10 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomgivende supraventrikulære arytmier, hvor anden behandling har
været ineffektiv.
Livstruende ventrikulære arytmier.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne_:
_Intravenøst_:
Bolusinjektion 2 mg/kg (maksimalt 150 mg) i.v. over mindst 10 minutter
eller som i.v.
infusion 2 mg/kg (maksimalt 150 mg) over 30 minutter.
Infusions- eller injektionshastigheden afpasses efter patientens
tilstand og foretages under
EKG-overvågning.
_Eventuelt opfølgning med i.v. infusion_:
1. time 1,5 mg/kg/time, derpå 0,2 mg/kg/time (maksimalt 600 mg/døgn)
i det første døgn.
I det andet døgn bør dosis reduceres til 0,1 mg/kg/time.
_11395_spc.doc_
_Side 1 af 11_
_Bemærk:_
Da der er risiko for proarytmier, bør behandlingen indledes under
indlæggelse med EKG-
overvågning.
_Forligelighed ved infusion:_
Blandbar med isotonisk glucoseinfusionsvæske.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for flecainid eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt.
6.1.
Flecainid er kontraindiceret ved hjerteinsufficiens og til patienter,
der tidligere har haft
myokardieinfarkt, og som enten har asymptomatisk ventrikulær ektopi
eller asymptomatisk
forbigående ventrikulær takykardi.
Flecainid er også kontraindiceret til patienter med langvarig
atrieflimren, hvor
konvertering til sinusrytme ikke har været forsøgt, til patienter
med nedsat eller svækket
ventrikelfunktion, cardiogent shock, svær bradykardi (mindre end 50
slag per minut), svær
hypotension, i kombination med disopyramid samt til patienter med
hæmodynamisk
signifikant klapfejl.
Kendt Brugada Syndrom.
Patienter med sinusknudesyndrom, atriedefekter, atrioventrikulær blok
af 2. grad eller
derover, grenblok eller dist