Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLECAINIDACETAT
Meda AS
C01BC04
flecainide acetate
10 mg/ml
injektionsvæske
Ikke markedsført
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TAMBOCOR, 10 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING Flecainidacetat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste indlægsseddel for dette produkt kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Tambocor 3. Sådan skal du bruge Tambocor 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Tambocor er en injektionsvæske beregnet til indsprøjtning i en blodåre. Tambocor virker mod uregelmæssig hjerterytme. Du får Tambocor ved alvorlige forstyrrelser i hjerterytmen, når andre lægemidler ikke har hjulpet. Lægen kan have givet dig Tambocor for noget andet. Følg altid lægens anvisning. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysninger på doseringsetiketten. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE TAMBOCOR TAG IKKE TAMBOCOR, HVIS : - du er allergisk over for flecainid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tambocor (angivet i punkt 6). - dit hjerte ikke arbejder, som det skal. - du har haft blodpropper i hjertet. - du har andre hjerterytmeforstyrrelser (medmindre du har pacemaker). - du har en arvelig tilstand med ledningsforstyrrelser i hjertet og øget risiko for uregelmæssig puls, besvimelse og Pročitajte cijeli dokument
20. DECEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR TAMBOCOR, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 6391 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tambocor 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Flecainidacetat 10 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Symptomgivende supraventrikulære arytmier, hvor anden behandling har været ineffektiv. Livstruende ventrikulære arytmier. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Voksne_: _Intravenøst_: Bolusinjektion 2 mg/kg (maksimalt 150 mg) i.v. over mindst 10 minutter eller som i.v. infusion 2 mg/kg (maksimalt 150 mg) over 30 minutter. Infusions- eller injektionshastigheden afpasses efter patientens tilstand og foretages under EKG-overvågning. _Eventuelt opfølgning med i.v. infusion_: 1. time 1,5 mg/kg/time, derpå 0,2 mg/kg/time (maksimalt 600 mg/døgn) i det første døgn. I det andet døgn bør dosis reduceres til 0,1 mg/kg/time. _11395_spc.doc_ _Side 1 af 11_ _Bemærk:_ Da der er risiko for proarytmier, bør behandlingen indledes under indlæggelse med EKG- overvågning. _Forligelighed ved infusion:_ Blandbar med isotonisk glucoseinfusionsvæske. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for flecainid eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Flecainid er kontraindiceret ved hjerteinsufficiens og til patienter, der tidligere har haft myokardieinfarkt, og som enten har asymptomatisk ventrikulær ektopi eller asymptomatisk forbigående ventrikulær takykardi. Flecainid er også kontraindiceret til patienter med langvarig atrieflimren, hvor konvertering til sinusrytme ikke har været forsøgt, til patienter med nedsat eller svækket ventrikelfunktion, cardiogent shock, svær bradykardi (mindre end 50 slag per minut), svær hypotension, i kombination med disopyramid samt til patienter med hæmodynamisk signifikant klapfejl. Kendt Brugada Syndrom. Patienter med sinusknudesyndrom, atriedefekter, atrioventrikulær blok af 2. grad eller derover, grenblok eller dist Pročitajte cijeli dokument